目的：通过对补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的文献进行整理研究，以期达到以下目的：1.系统评价补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的疗效及安全性；2.对国内近10年补肾活血中药治疗早期DN的例数大于30例的临床报道进行整理，建立数据库，为该病肾虚血瘀型中药用药规律提供一定的参考。　　方法：　　1.评价补肾活血中药治疗早期糖尿病肾病的疗效和安全性。制定纳入标准，以W H O为诊断标准的糖尿病肾病I~III期（采用Mogensen分期）的患者为研究对象，所有患者尿白蛋白排泄率都在20-200ug/min,不受发表类型限制，不论是否采用盲法，不受糖尿病类型、年龄、性别及种族的限制。治疗干预用药为补肾活血类中药加西医常规，对照干预用药为西医常规或除中药以外的其他治疗方法。排除标准为：无明确的诊断，继发性因素所致、妊娠或哺乳期妇女及合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。电子数据库为维普期刊数据库、PUBMED、中国期刊全文数据库（CNKI)和万方数据在线知识服务平台，以“补肾活血”、“糖尿病肾病”为关键词，全面收集有关补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照试验，使用Cochrane随机对照试验偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价，并使用RevMan5.3软件进行统计分析。　　2.计算机检索维普期刊数据库、中国期刊全文数据库（CNKI)和万方数据在线知识服务平台，检索时间为1996年至2016年，以“糖尿病肾病”为主题词，并与“中药”、“糖尿病肾病”、“尿白蛋白排泄率”等关键词进行布尔逻辑搭配检索。采用EpiData软件建立数据库，使用spss15.0进行药物分析。　　结果：　　1.共纳入15个RCT，1057例患者。Meta分析结果显示：补肾活血组在降低早期糖尿病肾病患者尿白蛋白排泄率[WMD=-1.21,95％CI(-1.70,-0.73)]、空腹血糖[WMD=-0.48,95%CI(-0.86,-0.10)]、餐后血糖[WMD=-0.72,95%CI(-1.44,0.00)]、糖化血红蛋白[WMD=-0.25,95%CI(-0.43,-0.07)]、甘油三酯[WMD=-0.79,95%CI(-1.31,-0.27)]、胆固醇[WMD=-1..08,95%CI(-1.86,-0.29)]等方面有优势。　　2.共纳入符合本文要求的文章32篇，包含82味中药，总频次376次。频次最髙依次为补脾肾药、活血药，补脾肾药总频次为191，频率为50.8%。活血药总频次为124，频率为32.98%。祛湿药占7.45%。清热药占3.99%，养阴药占2.93%。　　结论：　　1.现有证据表明，补肾活血中药在治疗早期糖尿病肾病方面有一定的优势，且安全性良好。可作为早期糖尿病肾病的一种潜在选择，但仍建议使用本次meta分析结果作为临床应用证据时需谨慎。　　2.以补肾活血为大法治疗早期DN时多兼以清热利湿养阴。补肾多以补肾阴，填精为主，用药多为益气养阴。活血时兼配伍破血消徵药。在其他药的配伍中，根据不同患者具体症状以随证加减，体现了中医学辨证论治的精髓。