目的：观察解毒饮治疗湿热中阻型慢性乙型肝炎（以下简称慢乙肝）轻、中度患者的临床疗效及安全性，以寻求一种经济安全、适宜推广的治疗慢乙肝的方法及手段。　　方法：全部病例均为广西中医院第一附属医院肝病科2007年1月至2008年12月期间门诊或住院治疗并符合中医湿热中阻证诊断标准的慢乙肝患者。随机分为常规治疗组40例，解毒饮组40例例，甘露消毒丹组40例，共完成120例临床研究病例。常规治疗组：注射用还原型谷胱甘肽1.2g加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注、甘草酸二铵注射液150mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注、门冬氨酸钾镁注射液30ml加入5％葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，1次/天；解毒饮组：在常规治疗组上加解毒饮，每日1剂，水煎取汁300mL，早晚分服；甘露消毒丹组：在常规治疗组上加甘露消毒丹，每日1剂，水煎取汁300mL，早晚分服，各组总疗程为2个月。解毒饮、甘露消毒丹中药饮片，均由广西中医学院第一附属医院药剂科提供。在治疗前后观察一般体格检查项目如：血常规、尿常规、大便常规及隐血、肾功能、心电图及不良反应，作出安全性评价；于治疗前后各记录一次临床病证的主要症候，血清ALT、AST、TBIL，血清HA、PcⅢ、IV-c、LN，乙型肝炎病毒标志物HBeAg、抗-Hbe、HBV-DNA，根据相应的疗效判定标准，作出疗效评价。　　结果：1、总疗效分析：解毒饮较甘露消毒丹及常规治疗组治疗湿热中阻型慢乙肝有更好的临床总疗效。　　2、改善症状疗效分析：解毒饮与甘露消毒丹改善湿热中阻型慢乙肝患者症状疗效相似，且治疗效果比常规治疗组好。　　3、对肝功能的影响：三组均可以明显降低患者 ALT、AST、TBIL水平，解毒饮改善湿热中阻型慢乙肝患者肝功能效果最好。　　4、对抗肝纤维化的影响：解毒饮组与甘露消毒丹组均可以明显降低患者血清HA、PcⅢ、IV-c、LN水平，解毒饮改善湿热中阻型慢乙肝患者肝纤维化效果更好。　　5、对病毒学指标的影响：三组均显示有一定抗病毒作用，解毒饮抗病毒作用最强。　　6、安全性比较：三组（包括解毒饮）均安全有效，无明显毒副作用。　　结论：通过临床观察，表明解毒饮能明显改善湿热中阻型慢乙肝患者的临床症状，改善肝功能，降低血清ALT、AST、TBIL、HA、PcⅢ、IV-c、LN水平，并能在一定程度上抑制乙肝病毒复制。与甘露消毒丹、常规治疗组相比，疗效更好，应用安全，无明显毒副作用，是治疗湿热中阻型慢乙肝的有效方剂，值得临床推广应用。