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目的:观察泄泻3号方治疗寒热错杂型腹泻型肠易激综合征临床治疗效果。方法:本研究预计纳入患者90人,并随机分成两组。治疗组患者予以导师自拟泄泻3号方中药汤剂口服,对照组患者予以匹维溴铵口服。对入组患者治疗前、治疗4周后和停药2月后的中医临床症状积分、IBS-QOL积分进行记录,并通过组间和组内的统计学分析比较,评价泄泻3号方在治疗腹泻型肠易激综合征的安全性与临床疗效性。结果:1.治疗组与对照组均纳入45例患者,治疗过程中两组均有1人脱落,脱落率均为2.2%。2.治疗4周后,治疗组和对照组的总有效率分别为95.50%、79.50%,具有显著的统计学差异(P<0.01),治疗组明显优于对照组。随访时,治疗组和对照组的总有效率分别为84.10%、43.20%,具有显著的统计学差异(P<0.01)。3.疗前疗后的组内比较:(1)治疗组:各中医单项症状积分、总积分及IBS-QOL五个维度的积分疗前疗后比较,均有显著性差异,具有统计学意义(P<0.01),治疗组患者病情较疗前有显著改善。(2)对照组:在大便性状、大便次数、腹痛和腹胀四个主症单项积分疗前疗后比较,有显著性差异,有统计学意义(P<0.01),较疗前有显著改善。受凉发作这一次症积分疗前疗后比较,存在差异,较疗前有改善(P<0.05),而口苦、畏寒两个次症积分疗前疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05),与疗前比较并无改善。除人际关系一项与治疗前比较无统计学意义(P>0.05),其余四个IBS-QOL维度积分疗前疗后比较均有显著性差异,具有统计学意义(P<0.01),较疗前均有显著改善。4.治疗4周后的组间比较:各项中医单项症状积分、总积分、治疗前后积分差值及IBS-QOL中五个维度的组间比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组。5.治疗前两组患者疾病严重程度与疗后的治疗效果之间显著相关(P<0.01)。疾病严重程度不同的患者在治疗效果分布上,两组间存在显著差异,有统计学意义(P<0.01),治疗组治疗方案在对患者病情的改善程度上明显优于对照组。6.停药后2个月随访:两组间随访时与治疗前各项中医单项症状积分及积分差值比较,有显著的统计学意义(P<0.01),治疗组远期疗效明显优于对照组。结论:泄泻3号方在治疗寒热错杂型腹泻型肠易激综合征的短期疗效以及远期疗效均优于对照组。