目的:评价理气健脾、熄风化痰法治疗多发性抽动症肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法:将66例符合诊断标准的多发性抽动患儿随机分为治疗组和配伍组,每组33例。治疗组服用自制中药片剂进行治疗,配伍组服用中药片剂配合氟哌啶醇。疗程均为12周,随访病例以疗程结束后6个月为期。通过耶鲁综合抽动症严重程度量表(YGTSS)和Achenbach儿童行为量表(CBCL),观察两组治疗前后总疗效、抽动分类疗效、远期疗效、中医证候改善、不良反应与安全性及其对生活和行为影响的改善。结果:1.治疗组和配伍组总有效率分别为100%、96.97%,中医证候改善率为90.91%、93.94%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。随访后,两组总有效率分别为89.66%、89.29%,远期疗效两组比较无有显著差异(P>0.05)。2.治疗组未见明显不良反应,配伍组出现7例不良反应(21.21%)。3、两组药物均能对患儿总体动作行为产生影响(P<0.05),两组间无显著性差异(P>0.05)。结论:理气健脾、熄风化痰法是治疗多发性抽动症肝风内动挟痰证的一种有效方法。