【摘 要】
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目的:在现有研究基础上,通过网络药理学探索当归四逆汤防治奥沙利铂诱导的周围神经毒性（OIPN）的机制;进一步通过随机、对照、多中心的临床研究评价当归四逆汤对含奥沙利铂化疗方案的减毒作用,主要评价其在改善生活质量、减轻外周神经毒性方面的作用。方法:1)网络药理学探索:通过TCMSP、GeneCards及文献查阅获取当归四逆汤、OIPN有效成分及靶点,通过Cytoscape中的BisoGenet插件、
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目的:在现有研究基础上,通过网络药理学探索当归四逆汤防治奥沙利铂诱导的周围神经毒性（OIPN）的机制;进一步通过随机、对照、多中心的临床研究评价当归四逆汤对含奥沙利铂化疗方案的减毒作用,主要评价其在改善生活质量、减轻外周神经毒性方面的作用。方法:1)网络药理学探索:通过TCMSP、GeneCards及文献查阅获取当归四逆汤、OIPN有效成分及靶点,通过Cytoscape中的BisoGenet插件、Merge功能绘制当归四逆汤作用于OIPN的PPI网络,并提取其核心靶点。通过Metascape平台及GlueGO组件对GO和KEGG分别进行富集分析。2)临床研究:本研究共纳入69例患者,随机分为试验组和对照组,对照组采用含奥沙利铂的化疗方案治疗,试验组在对照组基础上联合当归四逆配方颗粒。在4个治疗周期的观察期内,观察各周期急性神经毒性的发生率;并在第1周期第1天、第1周期结束时、第2周期结束时、第3周期结束时、第4周期结束时对外周神经毒性分级、EORTC QLQ-CIPN20评分、KPS评分、安全性进行评价;4周期化疗结束后进行实体瘤疗效评价。结果:1)网络药理学探索:当归四逆汤作用于OIPN的核心靶点可能为NPM1、HNRNPA1、HSPA5、HSPA8、EEF1A1,富集分析显示其主要作用途径为细胞凋亡、癌症中的蛋白聚糖、泛素介导的蛋白质水解、非同源末端连接、线粒体自噬、糖酵解/糖异生、ATP活性等。2)临床研究:试验组急性神经毒性发生率总体低于对照组,且在第3和第4周期末时有统计学差异;患者发生外周感觉障碍的比例高于外周运动障碍,且外周运动障碍分级多为2级,鲜少出现3级以上的外周运动毒性,且随着化疗周期的增加,外周感觉障碍和运动障碍的发生率和严重程度均有不同程度的增长,而当归四逆汤治疗组的发生率更低,两组间的差异均在第3周期或第3周期后表现出来;两组患者在KPS评分、实体瘤疗效评价及安全性评价等方面无明显差异。结论:1)当归四逆汤可能通过作用于蛋白质结构改变、DNA修复以及线粒体自噬等多种途径,参与细胞凋亡,从而发挥治疗OIPN的作用。这一结论有待进一步实验研究加以验证。2)当归四逆汤能有效预防并减轻奥沙利铂所致急、慢性周围神经毒性,在改善感觉障碍和运动障碍方面均有一定疗效,从而发挥其减毒作用,提高患者的生存质量。
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