目的:本研究采用公认的疗效评定标准和诊断标准,探讨甘麦健脾汤治疗脑卒中后心脾两虚型轻中度抑郁的临床疗效及安全性,并与西药治疗卒中后抑郁常规药物对照,通过临床观察,旨在全面客观评价甘麦健脾汤临床疗效,为临床实践提供参考。方法:将本次研究所纳入的94例受试者随机的分为治疗组(甘麦健脾汤)和对照组氟哌噻吨美利曲辛片(商品名:黛力新),每组各47人,疗程均为6周。治疗组:给与甘麦健脾汤,约300ml水冲,早饭前服一次,晚饭后服一次,温开水送服。对照组:给与氟哌噻吨美利曲辛片,每日2次,早晨中午各1片,疗程6周。在研究过程中有6例病脱落,其中治疗组2例服药期间自行停药,1例因自身原因口服其他中药制剂。对照组3例未规律口服药物,其余病人依从性好,故实际收集病例为88例,其中治疗组44人,对照组44人。通过汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、中医症状评分,ALD量表及安全性判定来评定疗效。结果:1.疗效评定:两组在治疗前HAMD量表、心脾两虚型中医症状评分表及ADL量表,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组具有可比性;在治疗结束后,甘麦健脾汤和黛力新组均可以明显的降低HAMD量表、心脾两虚型中医症状评分表及提高ADL评分,差异有统计学意义(P<0.05),甘麦健脾汤和黛力新均可以改善心脾两虚型脑卒中后抑郁症状;两组在治疗后降低心脾两虚型中医症状评分差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率为93.2%,对照组总有效率为81.8%,说明甘麦健脾汤在改善中医症状方面较黛力新效果好。2.安全性判定:在研究过程中有6例病脱落,其中治疗组2例服药期间自行停药,1例因自身原因口服其他中药制剂。对照组3例自行停药,其余病人依从性好。患者的血、尿、便常规检查及生化指标处于正常范围,心电图未见异常。结论:甘麦健脾汤和黛力新均为安全、有效的;甘麦健脾汤在改善患者的抑郁障碍、中医症状方面疗效较为显著,值得进一步探索。