6分钟步行试验评价芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效

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背景心力衰竭(heart failure, HF),简称心衰,是各种心脏疾病导致的一种复杂临床综合征。一旦发生HF,病情常呈渐进性发展,最终形成慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)。西药的疗效确切,但长期应用有一定的副作用,为寻求更好更佳的治疗方案、提高CHF患者的生活质量,我们在西药常规治疗的基础上辅以传统的中药,在治疗CHF方面拥有许多优点。在此过程当中,芪苈强心胶囊成为我国治疗CHF疗效确切同时具有循证医学证据的中成药,为CHF治疗方案提供了新的选择,向全世界证明了中药对CHF良好的治疗效果。目的本研究以CHF患者为研究对象,以6分钟步行试验为主要观测指标,评价芪苈强心胶囊治疗CHF的疗效。方法选择2013年3月至2013年8月期间在安阳市中医院心血管病科住院治疗的慢性心力衰竭患者62例,心功能分级为Ⅱ至Ⅳ级。采用完全随机分组的方法,分为实验组(31例)和对照组(31例)。实验组31例,男性11例,女性20例,年龄70.13±7.09岁,冠心病29例,扩张型心肌病1例,瓣膜病4例,心功能Ⅱ级6例,心功能Ⅲ级14例,心功能Ⅳ级11例,病程6.87±4.26年;对照组31例,男性12例,女性19例,年龄66.84±6.59岁,冠心病22例,扩张型心肌病2例,瓣膜病6例,心功能Ⅱ级6例,心功能Ⅲ级11例,心功能Ⅳ级14例,病程6.19±3.39年。实验组在西医常规治疗的基础上联合应用芪苈强心胶囊4粒/次,3次/天,对照组除不服用芪苈强心胶囊外其余治疗与实验组相同。分别在治疗前、治疗三周后,观测两组患者6分钟步行距离、氨基末端B型利钠肽前体(N-terminal pro-B-type Natriuretic Peptide, NT-proBNP)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)、左室舒张末期内径(left ventricular diastolic diameter, LVDd)大小、心功能分级的变化,以此评价芪苈强心胶囊治疗CHF的效果。结果(1)对两组患者的基线资料(如性别、年龄、病程等)进行统计学分析,无明显差异,说明两组患者存在可比性。对两组患者治疗前6分钟步行距离、logNT-proBNP(为方便进行统计学分析,血清NT-proBNP取对数后进行比较)、LVEF、 LVDd、心功能分级进行统计学分析,其P值分别为0.171、0.225、0.516、0.320、0.697,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者具有可比性。(2)两组患者治疗三周后,6分钟步行距离和LVEF均有提高、log NT-proBNP和LVDd均减少、心功能均有改善。(3)对两组患者治疗后6分钟步行距离、log NT-proBNP、LVEF、LVDd、心功能分级进行比较:实验组治疗后6分钟步行距离更长,log NT-proBNP降低更多,LVEF升高更加明显,LVDd减小更多,心功能进一步改善,行统计学分析,差异有统计学意义(P值均<0.05)。结论在西药规范治疗基础上联合应用芪苈强心胶囊能延长患者6分钟步行距离,提高左室射血分数、改善心功能,减小左室舒张末期内径、降低血清NT-proBNP值,对CHF的治疗效果更好,使患者获得更好的生活质量,且未见明显不良副作用,使用安全。
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