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目的:评价加兰他敏治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性和安全性。
资料来源:收集国内外发表的、研究加兰他敏治疗阿尔茨海默病临床疗效的临床对照试验。计算机检索中国期刊网全文数据库(CNKI),万方数据库,维普网,Pubmed,Cochrane Library数据库,检索自建库到2011年1月份有关加兰他敏治疗轻、中度阿尔茨海默病的随机对照临床试验。
资料选择:纳入比较加兰他敏与安慰剂治疗轻、中度阿尔茨海默病的随机对照试验(RCT),对纳入研究的方法学质量按Cochrane Reviewer’s Handbook4.2.5随机对照试验的质量标准进行评价。统计分析采用RevMan5.0版软件。
结果:共纳入5个随机对照试验(RCT),802例患者,随访时间2~6个月。加兰他敏治疗的有效率与安慰剂相比有显著性差异(RR=3.43,95%CI:2.65~4.44,P<0.001)。同时,Meta分析结果表明,对轻、中度AD患者,加兰他敏显著提高了简易精神状态检查表(MMSE)的评分,降低了认知功能评价量表(ADAS-cog)的评分。此外,加兰他敏主要存在的不良反应为胃肠道反应,如恶心,呕吐等,多为轻度。
结论:基于纳入文献的Meta分析结果,认为加兰他敏能有效改善和提高轻、中度AD患者的记忆和认知功能,与安慰剂组比较具有显著性差异。在药物安全性方面,加兰他敏组较安慰剂组更易产生一些副作用,但多为轻度胃肠道不良反应,对治疗影响不大。