山苍子油乳膏皮肤毒理学及药效学的动物实验研究

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目的 观察山苍子油乳膏及其赋形剂进行皮肤给药时对动物皮肤的毒副作用和山苍子油乳膏对动物皮肤是否具有抗过敏性炎症、止痒及抗皮肤癣菌的作用。 方法 以国内普遍采用的皮肤给药临床前毒性实验原则,应用随机双盲对照实验的方法,将2%、4%和8%不同浓度山苍子油乳膏及其赋形剂对豚鼠皮肤进行急性毒性实验、长期毒性实验、皮肤刺激实验、皮肤过敏实验和皮肤光敏实验,并与标准治疗药物复方酮康唑乳膏对照;用建立急性过敏性炎症动物模型、皮肤瘙痒动物模型及皮肤癣菌感染动物模型,观察2%、4%、8%不同浓度山苍子油乳膏对动物皮肤的抗过敏性炎症、止痒及抗皮肤癣菌作用,并与标准对照药物醋酸氟轻松软膏、复方酮康唑乳膏及联苯苄唑乳膏进行比较。 结果 1.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏和赋形剂对豚鼠皮肤均无急性毒性反应。2.皮肤长期毒性实验显示,2%、4%的山苍子油乳膏及其赋形剂对豚鼠皮肤无长期毒性反应,8%的山苍子油乳膏外用四周后对豚鼠完整皮肤及破损皮肤可产生红斑、脱屑的副作用,停药一周后可逐渐恢复。3.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏和赋形剂对豚鼠皮肤无刺激性。4.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏及其赋形剂对豚鼠皮肤无致敏性。5.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏及其赋形剂对豚鼠皮肤无光敏性。6.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏外用均有抗过敏性炎症作用。7.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏外用均有良好的止痒作用。8.2%、4%、8%浓度的山苍子油乳膏对动物皮肤癣菌感染有一定疗效,但效果不显著。 结论 山苍子油乳膏是一种纯植物油外用制剂,具有一定的抗炎和抗过敏作用,止痒效果好。对动物皮肤无刺激性,亦无全身和局部的毒副作用,对皮炎、湿疹有效,具有良好的开发应用前景。
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