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目的:通过系统、严谨的临床观察与研究,运用补肾调周法对寒凝血瘀型原发性痛经临床疗效进行观察,比较痛经标本同治和从标论治的临床疗效差异,力求通过中医补肾调周大法为原发性痛经患者提供安全有效的治疗方法,为补肾调周法的临床推广应用提供科学依据,通过这一研究掌握临床科研的基本程序与方法。方法:选取符合纳入标准的寒凝血瘀型原发性痛经患者48例,随机分为两组,治疗组25例,予补肾调周法治疗,对照组23例,予桂枝茯苓胶囊和月月舒(痛经宝颗粒)口服,3个月经周期为1个疗程,共治疗3个疗程。依据痛经疗效判定标准、中医证候判定标准及伴随症状的变化进行评分。结果:1.治疗组与对照组治疗前后痛经症状积分、中医证候积分均P<0.05,中医证候积分两组治疗后组间比较均P>0.05,两组在治疗痛经和改善中医证候方面均有疗效且疗效相近。2.治疗前后下腹疼痛时间治疗组、对照组均P<0.05。两组治疗后组间比较P<0.05,提示两组在改善腹痛时间方面均有疗效,但治疗组略优于对照组。3.两组患者伴随症状改善情况治疗前后比较均P<0.05;两组治疗后组间比较P<0.05。提示两组均能有效改善伴随症状,且治疗组疗效优于对照组。两组患者中医证候疗效比较,治疗组与对照组总有效率(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。4.治疗组与对照组治疗前后VAS评分(P<0.05),治疗后、治疗后3个月两组组间比较均(P>0.05),停药后3个月两组比较(P<0.05),提示两组药物缓解患者疼痛近期疗效相当,但远期疗效治疗组优于对照组。5.治疗组与对照组近期总有效率比较(P>0.05),两组疗效相当,提示两组患者近期疗效相当;远期总有效率两组比较(P<0.05),提示两组患者远期疗效比较,治疗组优于对照组。6.补肾调周法在临床使用过程中未发现与治疗药物相关的明显毒副作用及其它不良反应,说明临床运用较为安全。结论:中医补肾调周法治疗寒凝血瘀型原发性痛经可明显改善患者的症状与体征,疗效显著,其远期疗效尤为突出,达到了治疗与巩固疗效的目的,此法安全有效,值得今后临床广泛推广应用。