抗疲劳保健品TPSH毒理学安全性评价的实验研究

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目的:对TPSH进行安全性毒理学,为其进一步市场开发应用提供健康安全依据。方法:1.小鼠急性毒性试验:采用霍恩氏法进行小鼠急性毒性试验,以剂量21500、10000、4640、2150mg/kg·bw灌胃后连续观察2周,记录中毒表现及死亡情况。2.Ames试验:采用鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株进行Ames试验,观察回变菌落数。3.小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:设置3个剂量组即4630、2315、1158mg/kg·bw,采用间隔24小时两次经口灌胃法进行小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,光学显微镜下计数200个嗜多染红细胞(在该视野范围内,同时计数成熟红细胞),并计算嗜多染红细胞与成熟红细胞的比值(PCE/NCE)。4.小鼠精子畸形试验:采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验相同剂量进行小鼠精子畸形试验,伊红染色后计算畸变精子发生率。5.大鼠30天喂养试验:以剂量0.6、1.2、2.4g/kg·bw进行大鼠30天喂养试验,分析TPSH对大鼠体重、食物利用率、血常规指标、生化指标、脏器重量以及脏器/体重比值的影响,并进行大体解剖观察及组织学检查。结果:TPSH雌、雄小鼠的急性经口LD50均为9260mg/kg·bw(可信区间为6360mg/kg·bw~13500mg/kg·bw),根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准,属实际无毒。三项遗传毒性试验即Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。以0.6g/kg·bw、1.2g/kg·bw、2.4g/kg·bw剂量的TPSH给大鼠灌胃30天,实验期间,动物生长发育良好,各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理检查未见与保健品TPSH有关的异常改变。结论:保健品TPSH在本实验条件下,未观察到明显毒副作用,有较大的开发利用价值。
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