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目的:本研究通过对国内外有关骨化三醇联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)治疗糖尿病肾病的临床随机对照实验进行meta分析,探讨在骨化三醇在联合ACEI或ARB药物基础上治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。方法:对Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PUBMED、万方数据库、维普期刊数据库、CNKI数据库、CBM网络版数据库等自建库以来至2017年1月的所有中英文文献进行检索,根据预先设定的纳入与排除标准筛选出完全符合标准的临床随机对照试验,对所纳入标准的文献提取信息,提取内容包括:文献作者及发表时间,随机方法,研究对象的基本资料,施加干预措施、剂量、疗程和结局观察指标,不良反应等。运用修改后的Jadad量表对纳入文献进行评分,应用Revman5.2统计软件对所检出文献中提取的数据进行Meta分析。结果:经过检索及严格筛选文献,最终纳入标准临床随机对照试验23个,包括1732例患者,其中实验组867例,对照组865例。Meta分析结果显示与单独使用ACEI或ARB药物治疗糖尿病肾病相比,骨化三醇联合ACEI或ARB药物治疗可显著降低24小时尿蛋白[P<0.00001,MD=-0.43,95%CI(-0.50,-0.35)]及尿微量白蛋白[P<0.00001,MD=-36.94,95%CI(-39.08,-34.80)],但可能使血磷水平增高[P=0.02,MD=0.03,95%CI(0.00,0.06)],对患者血钙[P=0.79,MD=0,95%CI(-0.03,-0.04)],血钾[P=0.19,MD=-0.06,95%CI(-0.14,-0.03)],收缩压[P=0.22,MD=-1.55,95%CI(-4.03,0.93)]及舒张压[P=0.37,MD=-0.71,95%CI(-2.25,0.83)]无明显影响;联合治疗方案不增加不良反应的发生率[P=0.71,OR=0.87,95%CI(0.43,1.77)]。结论:与单独使用ACEI或ARB治疗糖尿病肾病相比,联合骨化三醇治疗糖尿病肾病降低24小时尿蛋白及尿微量白蛋白效果更显著,但可能使血磷水平升高,对血钙、血钾影响无明显差异,对血压(收缩压及舒张压)控制水平无明显影响,不增加不良反应发生率。由于各临床随机对照试验中入选患者间差异,以及应用骨化三醇剂量、疗程等存在差异,结果尚需大规模、多中心、前瞻性随机对照试验加以证实。