目的:通过运用养阴清热汤治疗心肝火旺型弥漫性毒性甲状腺肿(Graves病)患者,观察其临床症状体征的改善及实验室指标的变化,评价养阴清热汤治疗心肝火旺型Graves病的临床疗效及对促甲状腺受体抗体(TRAb)的影响。方法:将纳入新诊断的80例心肝火旺型Graves病患者随机分为两组,治疗组和对照组各40例。对照组单用甲巯咪唑治疗,治疗组在对照组的基础上加用养阴清热汤,共治疗12周并连续随访9个月。比较两组治疗前、治疗4周、8周、12周以及随访9个月内患者症状、体征、中医证候分级量化评分、西药剂量、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)及TRAb等指标的变化,评价其临床疗效及对TRAb的影响。结果:1.综合疗效:治疗组总有效率为97.39%,对照组总有效率为94.87%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。2.中医证候疗效:治疗组有效率为94.73%,对照组有效率为89.74%,治疗组中医证候有效率优于对照组(P<O.O5)。3.中医证候积分:治疗后两组中医证候积分均较治疗前下降(P<0.05),治疗4周、8周、12周后两组间比较治疗组优于对照组(P<0.05)。4.单项症状及体征积分:两组治疗12周后单项症状除突眼外均较治疗前下降(P<0.05),烦躁易怒、口渴、少寐及倦怠乏力组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05),余组间对比无差异(P>0.05)。5.甲状腺激素水平比较:两组治疗后FT3、FT4、TSH均较治疗前明显改善(P<0.05);治疗4周、8周后两组间比较,治疗组FT3、FT4较对照组明显改善(P<0.05),TSH无改变(P>0.05),治疗12周后两组间FT3、FT4比较均无统计学意义(P>0.05),治疗组TSH改善情况优于对照组(P<0.05)。6.TPOAb、TGAb:两组TPOAb、TGAb治疗后与治疗前及两组间比较均无统计学差异(P>0.05);疗程结束后随访3个月及9个月与治疗前比较(P<0.05),随访3个月及9个月两组组间比较(P>0.05),差异无统计学意义。7.抗甲亢药物剂量比较:治疗组甲巯咪唑用量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。8.TRAb水平比较:两组治疗4周、8周后,TRAb无明显变化,与治疗前比较无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗12周后,TRAb有所下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗12周后,TRAb无明显变化,与治疗前比较,无统计学意义(P>0.05),两组间比较有统计学意义(P<0.05)。两组疗程结束后随访3个月及9个月与治疗前比较(P<0.05),两组组间比较(P<0.05),差异有统计学意义。9.不良反应率:治疗组不良反应2例,对照组不良反应者8例,两组不良反应率无统计学差异(P<0.05)。结论:养阴清热汤配合甲巯咪唑治疗心肝火旺型Graves病患者,可以较快地缓解患者临床证候,减少患者痛苦,减少抗甲亢西药用量,不良反应少,并可较快地减少免疫缓解时间,降低TRAb水平,减少患者用药总疗程。