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目的:通过临床研究,观察暖心胶囊对慢性心衰患者心血管炎症反应即血清中超敏C反应蛋白等炎性标志物水平的影响。方法:1.将40例慢性心衰住院患者随机分为2组,每组20例,对照组为西药基础治疗,治疗组为在西药基础治疗的基础上加用暖心胶囊3粒,tid,疗程均为2周。2.以血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等实验室检查作为安全性指标,确定暖心胶囊是否有毒、副作用。3.测定治疗前后血浆超敏C反应蛋白水平。4.治疗前行心脏彩超检查,观察EF(%)与超敏C反应蛋白的相关性。5.治疗前后测定血脑钠肽(BNP),观察BNP与超敏C反应蛋白的相关性。6.观察心功能分级与超敏C反应蛋白的相关性。7.观察其治疗前后的中医症候积分及心功能分级。结果:1.不同心功能分级超敏C反应蛋白水平的两两组间比较:1.1治疗前:不同心功能分级间超敏C反应蛋白水平差异有统计学意义(P<0.05);将心功能分级与超敏C反应蛋白水平作Pearson相关分析发现,血超敏C反应蛋白水平与心功能分级呈正相关,相关系数r为0.80。1.2治疗后:不同心功能分级间超敏C反应蛋白水平差异有统计学意义(P<0.05);将心功能分级与超敏C反应蛋白水平作Pearson相关分析发现,血超敏C反应蛋白水平与心功能分级呈正相关,相关系数r 0.49。结果提示:超敏C反应蛋白水平在不同心功能分级间有明显差异,并存在正相关趋势。2.按LVEF<45%和LVEF≥45%分两组,两组组间超敏C反应蛋白水平比较差异有统计学意义(P<0.05);将血超敏C反应蛋白水平与EF值作相关分析,结果显示血超敏C反应蛋白水平与EF值均呈负相关,相关系数r为-0.70,P<0.05且<0.01,说明EF值越低,炎症反应激活程度越高。3.将治疗前后血超敏C反应蛋白水平与治疗前后血BNP水平分别作相关性分析发现:血超敏C反应蛋白水平与血BNP水平呈正相关,相关系数分别为r=0.67、r=0.77,P<0.05且<0.01,说明心衰时血浆中超敏C反应蛋白水平与BNP水平具有一致性。4.超敏C反应蛋白水平在治疗和对照两组组内治疗前后比较,差异均有显著性统计学意义P<0.05且<0.01,说明两组治疗后超敏C反应蛋白水平较治疗前均明显下降。5.血超敏C反应蛋白水平在两组组间治疗后下降百分率比较:超敏C反应蛋白水平下降百分率差异有显著统计学意义(P<0.05且<0.01),提示治疗组对超敏C反应蛋白下降程度优于对照组。6.治疗组和对照组两组间治疗前后NYHA心功能分级的变化有显著性差异(P<0.05),可见治疗组在改善心功能方面显著优于对照组;治疗组和对照组两组间中医症候疗效比较有显著性差异(P<0.05),可见治疗组在改善中医症候方面显著优于对照组。7.安全性监测结果显示血、尿及大便常规、肝肾功能与治疗前相比大致相同,未发现恶化者,说明暖心胶囊具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。结论:1.慢性心衰时血超敏C反应蛋白水平可监测炎症反应的程度,其水平高低与EF值呈负相关,EF值越低,超敏C反应蛋白水平越高;且与反映神经内分泌激活指标BNP水平升高呈现一致性,还能反映纽约心功能分级状态,故在心衰治疗过程中,可以以血超敏C反应蛋白水平监测病情变化及评价疗效。2.暖心胶囊对慢性心衰患者的治疗有确切疗效,未发生毒、副作用,其作用机制可能是抑制心衰时的炎症反应。