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目的圆锥角膜是以角膜组织扩张变薄及向前锥形突起为特征的致盲性眼病,好发于青少年。早发现早干预可阻止角膜的进一步扩张。目前主流的检查方法及技术对临床期圆锥角膜诊断并不困难,但是对于早期圆锥角膜(顿挫期圆锥角膜和亚临床圆锥角膜)的诊断还是有一定的局限性。本研究主要通过对健康眼、顿挫期圆锥角膜、亚临床期眼及临床期圆锥角膜眼分别行Pentacam和Corvis ST检查,并对两设备15个参数或指数进行统计学分析,探讨上述两种仪器联合应用时在诊断亚临床期圆锥角膜及顿挫期圆锥角膜中的诊断价值,为临床工作中早期圆锥角膜筛查及诊断提供理论基础及依据。方法收集就诊于宁夏眼科医院的圆锥角膜患者作为研究对象,共计217只眼,试验组被分为顿挫期圆锥角膜组、亚临床期圆锥角膜组及临床期圆锥角膜组三组,从准分子术前筛查患者及志愿者中根据研究排除条件随机抽取正常人为对照组,共四组。正常组、顿挫期圆锥角膜组、亚临床期圆锥角膜组及圆锥角膜组分别纳入89、34、50、44只眼。应用Pentacam测量TP、Kmax、BAD-D、Df、Db、Dp、Dt、Da及ARTH共9个参数,应用Corvis ST测量CBI、DA ratios、SP-A1,bIOP、综合半径、TBI共6个参数,每只眼测量三次,测量由同一有经验医生操作,对各组患者进行组间比较,并进行数据比较分析,绘制受试者工作曲线(ROC),依据受试者工作特征曲线(ROC)探寻各参数或指标的诊断阈值,再根据曲线下面积(AUC)评估各参数或指标诊断的诊断能力,得到各参数敏感性及特异性并确定出最佳诊断界点,评估各参数诊断价值。P<0.05结果(1)经统计学分析发现所有被纳入参数中只有TP,SPA1、ARTh、bIOP属于正态分布,仅bIOP为正态分布且方差齐。四组间参数比较:本研究所纳入的参数除bIOP以外其他参数均有统计学意义(P均<0.001)。(2)对比正常组与临床期圆锥角膜组发现:本研究纳入的所有参数均存在统计学意义(P<0.05),其中圆锥角膜组CBI、BAD-D、TBI、DA Ratio等参数或指数均高于正常组(P<0.001),而TP、ARTh、SPA1、bIOP均低于正常组,ROC曲线分析发现所有参数中除bIOP、DA Ratio及Integrated radius外(AUC>0.8),其他参数AUC值均大于0.9。(3)对比正常组与亚临床期圆锥角膜组发现:除bIOP外(AUC=0.57,P=0.1877),其他参数AUC曲线P值均小于0.01。所有被纳入参数中AUC>0.9的有BAD-D、Da、Dt、TP,TBI、CBI、ARTh、Integrated radius其余参数AUC均大于0.8,说明bIOP参数对于亚临床期圆锥角膜无诊断效能,而其他参数均有较好的诊断效能。其中诊断效能最强的参数为TBI,其AUC为0.980,敏感度为96.00%,特异度为98.88%,95%可信区间为95.53%到98%,Z=54.952,P<0.001。(4)对比正常组与顿挫期圆锥角膜组发现:诊断效能最强的参数为BAD-D指数,敏感度为64.71%,特异度为84.27%,AUC为0.781,95%可信区间为69.8%到85.1%,Z=5.650,P<0.001,Youden index为0.8063,其次为TBI指数,其敏感度为67.65%,特异度为75.28%,AUC为0.774,95%可信区间为65.2%到81.5%,Z=4.639,P<0.001,Youden index为0.4293。(5)多参数ROC曲线分析:(1)正常角膜组与顿挫期圆锥角膜组:ROC曲线面积前6参数为BAD-D、TBI、Dp、Kmax、Dt、Integrated radius,两两比较ROC曲线P值均大于0.05,故上述5个参数和1个指数在对于顿挫期圆锥角膜的诊断中并无显著性差异。(2)正常组与亚临床期圆锥角膜组比较,前6的指数和参数为TBI、BAD-D、Dt、Da、ARTh、CBI,其中TBI、BAD-D及CBI两两比较ROC曲面面积TBI与BAD-D参数无统计学差异(P=0.667),TBI与CBI有统计学差异(P<0.005),BAD与CBI之间无统计学差异(P=0.109)。(3)正常组与临床期圆锥角膜组:诊断能力前6参数为TBI、BAD-D、Da、TP、CBI、Kmax,上述所有参数之间P均大于0.05,这些参数在对临床期圆锥角膜的诊断中均无统计学差异。结论TBI和CBI指数对亚临床期圆锥角膜诊断具有一定的敏感性和特异性,诊断能力较强,可以用于圆锥角膜的筛查和早期诊断。在各参数或指数中,BAD-D相比于其他指标对于各个进展期圆锥角膜都有较好的诊断能力,尤其对于顿挫期圆锥角膜组,其诊断能力最高。对于亚临床期圆锥角膜的诊断除bIOP外其他14个指数或参数AUC均大于0.8,其中TBI、CBI、BAD-D、ARTh、Integrated Radius、Da、Dp、Dt、TP具有优秀的诊断能力(AUC>0.9)。而敏感性及特异性最高的为TBI指数(敏感度96.0%,特异度98.88%),虽然CBI、Dt、TP特异度同TBI一样均为98.88%,但敏感度却明显低于TBI指数,故TBI指数可作为亚临床期圆锥角膜的最佳诊断指标。所有参数或指数中TBI、CBI、BAD-D、Da、Dt、Dp、Kmax、TP等参数对顿挫期圆锥角膜的筛查均有一定的提示作用,但诊断能力较差。在早期圆锥角膜的诊断中若两仪器联合使用综合分析会提高诊断阳性率,临床工作中如遇到可疑圆锥角膜患者结合地形图及各个参数或指数的基础上若TBI≥0.32、BAD-D≥1.59时可考虑为顿挫期圆锥角膜;当CBI≥0.4、TBI≥0.68、BAD-D≥2.17时可高度怀疑患者为亚临床期圆锥角膜。