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目的:本研究采用止带方加味治疗湿热下注型细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV),通过观察治疗后临床症状及阴道分泌物实验室指标变化,从而评价止带方加味治疗湿热下注型细菌性阴道病的临床疗效。方法:将临床诊断为湿热下注型BV的66例患者,随机分为治疗组及对照组各33例。在研究过程中对照组有1例患者因未按时口服药物而脱落。治疗组予以口服止带方加味及甲硝唑片,对照组予以口服甲硝唑片。治疗1周,停药1周后复查患者阴道分泌物,重新评估患者中医症状及妇科检查局部体征,痊愈及显效者随访2个月经周期。结果:1.两组综合疗效比较,治疗组痊愈率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组总疗效相比差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗组可明显改善患者中医症状,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),与对照组相比优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组可明显改善患者阴道分泌物"清洁度"、"线索细胞"、"胺味试验"、"PH值",与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在改善阴道分泌物"清洁度"方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组在改善其他三项方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗组可明显改善患者妇科检查局部体征,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.在随访过程中发现,治疗组在恢复阴道乳酸杆菌及降低复发率方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.治疗组治疗前后安全性指标均正常,无明显不良反应出现。结论:1.止带方加味联合甲硝唑片可改善患者临床症状体征,改善患者阴道分泌物实验室检查各项指标。2.止带方加味联合甲硝唑片,在改善患者中医症候、改善阴道分泌物清洁度、恢复阴道乳酸杆菌及降低复发率方面优于甲硝唑组。3.止带方加味联合甲硝唑片治疗湿热下注型BV疗效确切,无明显不良反应。