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目的:系统评价厄洛替尼与化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library(2014年第7期).Web of Science (1966-2014-07).EMbase(1900-2014-07).PubMed(1966-2014-07). CBM(1978-2014-07).CNKI(1994-2014-07)和WanFang Data(1989-2014-07),收集厄洛替尼二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC,non-small-cell lung cancer)的临床随机对照试验,2名评价员按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料及评价文献质量后,采用RevMan5.2进行荟萃分析。结果:最终纳入6个临床随机对照试验,共1369例患者。荟萃分析结果显示,厄洛替尼与传统化疗相比二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS,progression-free survival)(HR=0.98,95%CI为0.86~1.12,P=0.77)和总生存期(OS,overall survival)(HR=0.93,95%CI为0.81~1.07,P=0.31)均无统计学意义,亚组分析显示,任何吸烟状况、任何性别及EGFR野生型患者两组比较PFS和OS差异均无统计学意义;厄洛替尼联合化疗与单纯化疗相比可延长非鳞癌患者的PFS(HR=R=0.61,95%CI为0.47~0.79,P=0.0002)和OS(HR=0.71,95%CI为0.54~4).94,P=0.02)。安全性方面,厄洛替尼最主要的不良反应为皮疹和腹泻,与化疗联合使用耐受性良好。结论:厄洛替尼对比化疗二线治疗非小细胞肺癌在无进展生存期和总生存期方面并未显示出优势,对于晚期非鳞癌患者来说,厄洛替尼联合化疗可明显延长患者的无进展生存期和总生存期,厄洛替尼最主要的不良反应为皮疹和腹泻,与化疗联合使用耐受性良好。