苗药大果木姜子油是从樟科植物米槁（Cinnamomum migao H.W.Li）的干燥果实经水蒸汽蒸馏提取得到的挥发油，收载于2003版《贵州省中药材、民族药材质量标准》，临床上用于胸痛，胸闷，胃痛，腹痛，风湿关节痛、呕吐及等疗效较好。本课题按照中药新药第5类的注册要求，对苗药新制剂“大果木姜子油口服乳剂”进行研究，主要研究内容及其结果如下： 1.本实验以大果木姜子油中主要成分1,8-桉叶素的含量及收集挥发油量为综合指标，采用正交实验设计优选出大果木姜子挥发油提取工艺参数，为大果木姜子油乳口服剂的研究提供稳定的原料保障。 2.采用气相色谱（GC）法对大果木姜子油进行含量测定的方法学研究。结果表明1,8-桉叶素进样量在0.4196 μg～2.5176 μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9996)，重复性试验（RSD％ =2.19％），平均回收率为99.29％（RSD％=2.64％），其方法简便易行，为大生产的中间产品质量控制提供了可靠的方法。 3.采用高压匀质法制备大果木姜子油口服乳剂。在预试验的基础上，以综合评分法为指标，进行单因素考察确定了处方的基本组成,通过正交设计实验优选出大果木姜子油口服乳剂的处方组成及配比。在最佳处方的基础上，考察制备工艺因素对乳剂的影响，通过筛选各种工艺参数，制备出工艺稳定、质量优良的乳剂。 4.建立大果木姜子油口服乳剂的质量标准研究，为其工业大生产进行质量控制提供依据。 5稳定性研究结果表明，大果木姜子油口服乳剂对光、热、冷冻较敏感，应在适宜的温度下避光出贮存，不得冷冻。加速试验结果表明，大果木姜子油口服乳剂的稳定性良好。 6.急性毒性试验表明：大果木姜子油口服乳剂未测出口服乳剂的LD50，其小鼠的最大耐受量相当于拟临床病人日用量的600倍。