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目的:观察胃欢饮治疗功能性消化不良脾胃虚弱型的临床实际疗效、安全性及对其作用机制的研讨。 方法:本次临床研究将64例功能性消化不良脾胃虚弱型患者作为研究对象,均为2014年7月-2015年7月在陕西中医药大学附属医院消化一科专家及普通门诊的就诊者,按就诊先后顺序、平行对照的试验方法1:1随机分为治疗组与对照组。治疗组32例,服用胃欢饮;对照组32例,服用中成药香砂六君丸。4周为一个疗程,观察两组患者各项临床症状、指标的变化情况及有无不良发应。一个疗程后,最终完成的患者为64例,两组各32例,两个月后对两组临床治愈者随访调查。整理统计数据,采用SPSS19.0统计软件统计分析,用卡方、t检验等统计方法对两组患者的最终治疗结果做出评估及安全性评价。 结果: (1)治疗组总有效率为96.87%,对照组总有效率为78.12%,两组比较差异显著,有统计学意义(P<0.05); (2)两组在改善早饱感、上腹疼痛、精神疲乏、四肢无力、纳呆食少、恶心呕吐、大便溏稀等方面,治疗组优于对照组(P<0.05);在治疗餐后腹胀方面,差异不显著(P>0.05); (3)两组治疗前后常规生化指标及心电图结果均无明显改变,在服药观察始末都未收到受试者关于用药不适的反馈。初步说明本方安全可靠。 结论:临床观察表明胃欢饮治疗功能性消化不良脾胃虚弱型的临床实际疗效较中成药香砂六君丸满意,且无明显不良反应,安全可靠,值得临床大力推广。