注射用西红花苷治疗动脉硬化性血栓性脑梗死(中风病恢复期—瘀血阻络证)的临床研究

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目的:初步评价不同剂量组、不同疗程下注射用红花苷治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(中风病恢复期-瘀血阻络证)疗程及安全性方法:本试验遵循随机、阳性药平行对照临床研究方法,选择注射用西红花苷在不同的剂量下的疗效及安全性为对照组,整个试验过程安排3次访视,第1次访视安排在病例筛选入组时(第一天),在患者签署知情同意书后,进行相应的问诊、体检和实验室检查;第2次访视安排在病例入组时(14天),第3次访视安排在患者用药后第4周末;分别对临床症状的改善及NIHSS评分进行评价,以便评价药物的安全性与有效性。结果:通过临床试验研究,治疗药物注射用红花苷在提高患者半身不遂、言语蹇涩或不语、偏身感觉异常、口舌歪斜、头痛、眩晕、饮水发呛等方面低剂量组药物优于高剂量组药物(P<0.05)。结论:注射用红花苷能明显改善中风患者的临床症状,其临床观察疗效佳,无明显毒副作用及不良反应。此注射液确实是行之有效的治疗方法,对治疗中风病恢复期-瘀血阻络证是安全和有效的,开辟了一条有效的治疗方案,减少了广大患者的痛苦。
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