目的:通过对蛇龙囊治疗湿热瘀阻型IgA肾病的临床研究,观察复方蛇龙胶囊在降低蛋白尿及尿红细胞数方面的效果,观察其近远期中医疗效及西医疗效,并为本药物治疗IgA肾病的安全性进行研究。方法:采用随机、平行、对照原则,根据纳入剔除标准将68例符合湿热瘀阻证型的患者随机分成治疗组与对照组,治疗组给予患者复方蛇龙胶囊,4粒/次,3次/天,对照组予患者黄葵胶囊,4粒/次,3次/天,并给予两组患者降压、降脂、利尿消肿等基础治疗,两组均治疗两个疗程,每个疗程12周,予治疗12周、24周进行近远期疗效评价。判断实验室指标和临床疗效,分析复方蛇龙胶囊治疗IgA肾病的近远期临床疗效。结果:对治疗组和实验组0周、12周、24周的实验室指标和西医临床疗效指标及中医临床疗效指标进行比较。实验室指标包括24小时尿蛋白定量,尿红细胞沉渣。各实验室指标通过0周、12周、24周进行前后比较,通过比较各实验室指标治疗前后明显统计差异。中医临床疗效参照参照中管局《中药新药临床研究指导原则》(2002)这个标准。西医临床疗效通过参照《临床诊疗指南-肾脏病学分册》疗效评定标准,并结合本研究,制定评定标准。都是通过治疗0周、12周、24周后通过比较得出结论。西医疗效用药12周时治疗组总有效率为73.3%,对照组总有效率为63.2%,经秩和检验,无显著差别;用24周时治疗组有效率为86.67%,对照组总有效率为66.67%,经检验P<0.05,有统计学意义。通过用药12周对中医疗效研究P<0.05,有统计学意义。用药24周后P<0.05,有统计学意。此外对安全性指标血常规、肝功、血肾功进行了临床安全研究得出P>0.05,无统计学意义。结论:复方蛇龙胶囊就目前的比较来说,首先没有对患者的肝肾功能造成影响,说明其具有安全性。就其降尿蛋白、尿沉渣红细胞方面,在12周内就可起到作用,24周时作用明显高于12周时,通过比较中医及西医临床疗效,同样说明用药24周时疗效明显好于12周,说明其疗效与疗程呈正相关。