目的:本研究基于“治未病”思想,通过内服自拟方药配合玻璃酸钠关节腔注射治疗早、中期(风寒湿痹型)膝骨关节炎的临床疗效观察,并根据相关研究记录结果分析评价中西医联合治疗对膝骨关节炎的临床意义及其作用机制。方法:选取2019年1月-2019年12月就诊安徽中医药大学第一附属医院骨伤科门诊的KOA患者,严格按照临床试验设计标准进行筛选,将符合标准的60例患者随机分为对照组和观察组(对照组和观察组各30例)。对两组患者的性别、年龄等进行统计分析,排除差异性。对照组采用玻璃酸钠关节腔注射,观察组给予中药内服及玻璃酸钠关节腔注射,疗程5周,对照组与观察组在第1次治疗时均加入一支复方倍他米松,后4次均不加入。对两组患者治疗前、第1次治疗后、第5次治疗后以及疗程结束后1月,患者膝关节疼痛症状及功能改善情况进行统计分析。结果:1、纳入临床观察对象的两组患者性别、年龄,治疗前VAS疼痛评分、WOMAC骨关节炎指数等进行统计学分析,无显著差异(P>0.05),两组患者具有可比性。2、经系统治疗一个疗程后,将两组患者的膝关节VAS评分与治疗前相比较,得到P<0.01,差异显著,说明两种治疗方案均能改善KOA患者膝关节疼痛。再将两组治疗后VAS评分比较,P<0.05,观察组VAS评分比对照组低,表明观察组膝骨关节炎患者关节疼痛长期缓解效果比对照组更显著。3、经系统治疗一个疗程后,将两组患者的WOMAC骨关节炎指数与治疗前相比较,得到P<0.01,差异显著,说明两种治疗方案在改善早、中期KOA患者膝关节活动功能方面有很好的疗效。再将两组治疗后的WOMAC骨关节炎指数比较,P<0.05,观察组WOMAC均分比对照组低,表明观察组KOA患者膝关节功能改善优于对照组。4、一个疗程后,观察组总有效率比对照组高,且临床控制率和显效率均高于对照组,将两组总体疗效进行比较分析,得出P<0.05,说明在总体疗效方面,观察组优于对照组。结论:基于“治未病”思想运用中药内服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗早、中期(风寒湿痹型)膝骨关节炎有良好的疗效,患者膝关节疼痛及关节活动功能均有良好的改善,效果显著,安全有效,无明显不良反应,易于被患者接受,值得临床推广应用。