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目的:多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)是妇女常见的内分泌代谢疾病。在育龄妇女中发病率约为5%~10%[1],其中75%患者合并不孕[2],约占无排卵性不孕症的75%[3]。导师齐聪根据妇科生理特点,结合多年临床观察总结,提出痰瘀互结为多囊卵巢综合征不孕的重要病理基础。本研究旨在观察化痰活血中药联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕的临床疗效,总结齐聪教授治疗PCOS不孕的学术思想,以此丰富中西医结合治疗PCOS不孕症的思路。
方法:共收集121例PCOS不孕患者,其中治疗组(中西药结合组)57例,来源于曙光医院齐聪主任门诊;对照组(西药组)64例,来源于上海第九人民医院辅助生殖科匡延平主任门诊。①中西药结合组方案:月经干净后或月经量少时,实证者选用化痰活血Ⅰ方,虚实夹杂者选用化痰活血Ⅱ方;汤剂由曙光医院药剂科统一代煎:治疗3个月经周期为1个疗程。②西药组方案:月经第2-5天,每天口服来曲唑(LE)5mg,共服5天;LE起始日后7天阴超监测,若内膜(EM)≤6.5mm、最大卵泡平均直径(MFDmax)≤14mm,则予HMG150IU隔天肌肉注射,按每天卵泡生长2mm预算肌注次数及复诊日期;若EM≥7mm、MFDmax≥14mm,可无需加用HMG;当MFDmax≥18mm时,肌注HCG6000u诱发排卵,嘱患者HCG日及次日同房;在HCG注射后48h阴超观测卵泡是否破裂。治疗3个月经周期为1个疗程。观察两组治疗前后血LH、LH/FSH比值及T值的改变,比较两组排卵率、妊娠率、早期流产率、OHSS发生率。
结果:1.治疗后两组LH及LH/FSH比值均较治疗前明显降低(P<0.01),说明两组均能有效降低血清LH及LH/FSH比值,治疗后治疗组T水平较治疗前显著降低(P<0.01),而对照组T水平较治疗前降低(P<0.05);治疗后组间LH、LH/FSH比值及T水平比较,差异有显著性意义(P<0.01),说明治疗组在降低血清LH、LH/FSH比值及T水平方面优于对照组。2.排卵率比较:治疗组排卵率93.52%(130/139)明显低于西药组排卵率97.20%(139/143),差异无统计学意义(P>0.05)。2.妊娠率比较:治疗组妊娠率为52.63%(30/57),对照组妊娠率为34.38%(22/64),差异有显著性意义(P<0.05)。3.流产率比较:治疗组早期流产率为6.67%(2/30),对照组早期流产率为22.73%(5/22)。治疗组早期流产率虽较西药组有所降低,但无统计学意义(P>0.05)。4.其它不良结局比较:两组治疗过程中均无OHSS的发生。
结论:化痰活血中药联合来曲唑可以有效降低痰瘀阻滞型PCOS不孕患者的LH、T水平及LH/FSH比值,使PCOS患者内分泌紊乱恢复正常,调节卵泡的发育及排卵,一方面提高PCOS不孕患者的排卵率及妊娠率,另一方面降低了早孕流产率。本研究结果表明中西药结合在提高妊娠率方面疗效确切,是治疗PCOS不孕的有效方式之一。