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本文以安国中药材及土壤为研究对象,使用Excel统计2016年、2017年以及2018上半年安国中药材出口数量及国家;采用湿法消解,石墨炉原子吸收法测定安国百种出口中药材、安国八大祁药、不同产地金银花、菊花、黄芪、丹参、甘草及枸杞六种中药材中重金属镍含量,采用tessier法对八大祁药重金属镍进行形态分析;微波消解,火焰原子吸收法测定八大祁药生长的土壤中重金属镍含量;依据《中国药典》2015年版第四部对于重金属最大限量理论值公式及人造奶油标准中镍限量要求,对中药材中重金属镍的测定结果进行分析;根据国家土壤背景值对种植区土壤污染状况进行综合比较及评价。本论文共分为五章:第一章:简要介绍了研究背景以及论文研究思路。中药材重金属问题,一直制约着中药材的出口,为保证中药材的质量,目前《中国药典》对铅、镉、汞、砷、铜具有明确的限量要求。镍是人体必需的微量元素之一,但同时重金属镍具有一定毒性,主要表现为呼吸道过敏、DNA损伤、免疫和神经毒性等症状。目前《中国药典》中并未对重金属镍进行限量设定。多个国家对重金属镍的监控,反映出重金属镍的问题不容忽视,应采取有效的措施控制重金属镍的含量,规避因重金属镍含量问题成为出口的贸易壁垒。第二章:分析了安国中药材2016年、2017年及2018上半年出口情况。安国2016年、2017年及2018上半年中药材的出口总量分别为11853吨、12902吨、5633吨,出口总额分别为7110万美元、7641万美元、3163万美元;主要出口到韩国、日本、德国及中国台湾。2016年、2017年及2018上半年八大祁药的总出口量分别为286吨、272吨、144吨,分别占安国总出口量的2.4%、2.1%、2.6%。第三章:对安国100种516个中药材样品以及不同产地6种中药材中重金属镍的含量进行测定分析。结果表明:参考食品安全强制标准中人造奶油镍限量[51]要求(≤1mg·kg-1),镍含量小于1 mg·kg-1有232个,占比45%;在1 mg·kg-15 mg·kg-1之间的有268个,占比52%;大于5 mg·kg-1有16个,占比3%。以不同入药部位进行分类,植物药中全草、花、叶镍含量相对较高,果肉果实、枝和皮中镍含量相对较低,海洋类药物中重金属镍含量较高,动物药水蛭含量较低。计算25种中药材的理论限值,其中牡蛎、黄芪、金银花、蛤壳、海藻、蒲公英、丹参、川芎、人参超限率较高,分别为100%、71%、53%、50%、50%、33%、33%、20%、18%,安国出口中药材中重金属镍含量较高。在不同省份采集的六种中药材中,金银花、菊花和黄芪三种中药材镍的含量较高,枸杞、甘草和丹参的含量较低,河北安国产的这六种中药材重金属镍含量在不同省份中占中等水平。第四章:对安国八大祁药及其土壤进行采集并测定重金属镍含量。土壤中重金属镍含量在16 mg·kg-128 mg·kg-1,pH在6.57.5之间均未超过国家土壤环境标准100mg·kg-1,土壤环境较安全。所采集的八大祁药重金属镍含量在0.2 mg·kg-12.2 mg·kg-1。第五章:对八大祁药进行形态分析。山药,荆芥穗,菊花,白芷,天花粉,紫菀六种中药材铁-锰氧化物结合态、有机态和残渣态这三种形态占比高;北沙参和薏苡仁水溶液、离子交换态和碳酸盐结合态三种形态占比较高。综上分析,目前我国中药材重金属镍污染情况不容乐观,应采取有效措施,严把质量关,从源头控制镍含量,标准化采集、加工及储藏,建立风险评估体系,完善监管制度,保证药材的安全性、有效性,扩大出口。