研究背景：手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病,多发生于学龄前儿童,尤以3岁以下年龄组发病率最高。目前西医治疗手足口病尚无特效药物,对于普通型主要采用对症及中西医结合治疗,重症采用综合疗法。中医药治疗本病已有20余年的历史,主要是采用辨证施治、分期论治等方法,可达标本兼顾、减轻症状、缩短病程之功效。由于中药饮片制剂煎煮、口感、气味等原因,小儿服用时存在一定困难,影响了临床的使用与治疗,因此选择更为方便而有效的给药途径成为临床亟待解决的问题。外洗法克服了口服药物的困难,使药物透入皮损,有效改善皮损局部肌肤的血液循环和促进机体代谢,有利于药物直接吸收而发挥药物的局部治疗作用,收到外治内调之功效。研究目的：本研究通过观察中药外洗治疗肺脾湿热型手足口病的疗效,评价中药外洗治疗肺脾湿热型手足口病的有效性及安全性,为临床应用提供依据。研究方法：本研究采用随机分组对照试验的方法,将2011年3月至2012年3月入住南海妇产儿童医院儿内科符合纳入标准的手足口病患儿80例,随机分成对照组(40例),中药外洗组(40例),两组均进行常规治疗(予床边隔离,避免交叉感染：适当休息,清淡饮食,做好口腔和皮肤护理；发热、呕吐、腹泻等症状给予相应处理；对合并细菌感染者酌情加用抗生素)；中药外洗组在常规治疗基础上加中药外洗治疗。于治疗开始前进行基线资料分析、证候评分及检测两组患儿三大常规,C反应蛋白,心肌酶谱,肝肾功能,血糖。观察并记录治疗后皮疹及口腔疱疹消退时间、痊愈时间,比较两组病例上述临床表现及各指标水平变化情况,建立数据库,进行统计分析,观察中药外洗治疗肺脾湿热型手足口病的疗效,评价中药外洗治疗肺脾湿热型手足口病的有效性及安全性。研究结果：本研究表明,两组患儿在皮疹、口腔疱疹消退时间及痊愈时间的比较中,中药外洗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01),提示中药外洗可以促进肺脾湿热型手足口病患儿皮疹及口腔疱疹的消退,缩短病程：在治疗后证候积分比较中,两组组内及组间比较差异均有统计学意义(P<0.01),提示中药外洗组对临床不适症状有史加明显的缓解及治疗作用：在疗效指标的比较中,痊愈率、显效率、有效率、无效率中药外洗组为12.5%、60%、27.5%、0%；对照组为0%、25%、75%、0%；两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.01),提示中药外洗组治疗效果优于对照组。治疗过程中中药外洗组患儿无出现不良反应。研究结论：中药外洗治疗肺脾湿热型手足口病,可以促进皮疹、口腔疱珍消退,缩短病程，对临床不适症状有着明显的缓解及治疗作用,安全有效。