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恶病质是晚期癌症患者常见的并发症之一,严重影响患者的生存时间及生活质量,因此,引起医学界、患者及家属巨大的关注。现代医学认为恶病质的发生与生化代谢异常、能量代谢异常、细胞因子的作用密切相关。癌症恶病质临床上以短期内体重下降、厌食、营养不良、乏力、衰竭、脂肪和肌肉群进行性消耗及脏器功能损害为常见症状。孕激素是目前治疗晚期癌症恶病质的首选药物,能增加食欲和体重,但却因血栓栓塞反应、心血管系统反应、泌尿生殖系统反应及内分泌系统反应等副作用让许多患者望而却步,甚至因此减少生存时间,降低生活质量。中医学并无“恶病质”这一病名。但恶病质的病症与古代医书记载的“虚劳”相似。从症状学讲,恶病质也可以归于张仲景记载的“虚劳”范畴。中医辨证治疗该病的方法甚多。导师冯利教授认为,晚期癌症患者恶病质的中医中药治疗对延长晚期癌症患者的生存时间,改善生存质量有极其重要的意义。冯利教授根据多年肿瘤治疗的临床经验,创调胃醒脾方,治疗寒热错杂型晚期癌症恶病质患者,临床疗效甚好。研究目的通过对比分析治疗前第1天、治疗结束后第1天以及治疗结束后第15天患者体重变化、Karnofsky评分、食欲状况、中医临床症状积分变化等情况,评价调胃醒脾方在治疗晚期癌症恶病质中的临床疗效,为治疗晚期癌症患者恶病质寻找更为有效的治疗方法,从而提高晚期癌症患者的生活质量,延长生存时间。研究方法采用随机对照的临床试验方法,将符合入组标准的63例患者随机分为治疗组(32例)与对照组(31例)。治疗组予调胃醒脾方加水浓煎200m1,每日2次,每次服100m1,早饭后、晚饭后30min温服。对照组予醋酸甲地孕酮分散片160mg/次,每日2次,早饭后、晚饭后30min用100ml温开水送服。两组病例以一周为一个治疗周期。共治疗两个周期。观察两组患者治疗前、结束治疗后第1天及结束治疗后第15天的体重变化、Karnofsky评分、食欲状况、中医症状积分变化、生活质量提高等情况。研究结果1基线分析两组患者性别基线、年龄基线、病种基线和治疗前体重、KPS评分、食欲情况、中医证候积分基线比较,统计结果表明两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。2疗效评价2.1治疗结束后第1天和治疗结束后第15天与治疗前相比较治疗结束后第1天和治疗结束后第15天与治疗前相比较,治疗组与对照组均有一定的疗效。2.2治疗结束后第1天与治疗前相比较两组患者在改善体重、KPS评分、食欲情况和中医症状积分中消瘦、气短、乏力方面,无统计学差异(P>0.05)。在改善中医证候积分方面和中医症状积分中纳差、腹胀方面存在统计学差异(P<0.05)。2.3治疗结束后第15天与治疗前相比较两组患者在改善体重方面和中医症状积分中消瘦、气短、乏力方面无统计学差异(P>0.05)。在改善KPS评分、食欲情况、中医证候积分和中医症状积分中纳差、腹胀方面存在统计学差异(P<0.05)。研究结论(1)调胃醒脾方在增加晚期癌症恶病质患者体重、KPS评分、食欲情况、中医症状积分方面有一定的疗效:(2)在短期疗效与长期疗效方面,调胃醒脾方与醋酸甲地孕酮在改善晚期癌症恶病质患者体重方面,疗效相当;(3)调胃醒脾方与醋酸甲地孕酮在改善晚期癌症恶病质患者KPS评分、食欲情况方面的短期疗效无明显差异;(4)从长期疗效来看,调胃醒脾方在改善晚期癌症恶病质患者KPS评分、食欲情况方面优于醋酸甲地孕酮;(5)在改善患者中医证候积分方面,无论是短期疗效还是长期疗效,调胃醒脾方均优于醋酸甲地孕酮;(6)无论在短期疗效还是长期疗效中,调胃醒脾方在改善患者中医症状积分方面,对纳差、腹胀症状的改善均优于醋酸甲地孕酮。