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目的:总结导师刘德玉教授在治疗膝骨性关节炎方面的临床经验并通过临床研究,客观的反映导师治疗膝骨性关节炎经验的有效性及科学性。
方法:分为三部分进行研究:第一部分:回顾性研究,包括病名认识、历史溯源、中医药治疗现状。通过对膝骨性关节炎历代文献研究,从中体现导师补益肝肾、活血通络法治疗膝骨性关节炎的理论渊源;第二部分:刘德玉教授治疗膝骨性关节炎临床经验整理,包括导师对膝骨性关节炎病因病机认识、治疗经验总结(基本治则、辫证内治、辨位外治、特色成药)、临证特点及典型病案四部分,系统阐明了导师关于肝肾亏虚、瘀血痹阻是膝骨性关节炎根本病因病机的理论观点,全面展现了导师治疗膝骨性关节炎的临证思路及用药特点:第三部分:刘德玉教授补益肝肾、活血通络法治疗膝骨性关节炎临床研究。围绕导师临床经验,进行补益肝肾、活血通络法治疗膝骨性关节炎临床研究。将根据导师补益肝肾、活血通络法研制的中药蠲痹胶囊与维固力胶囊比较,将膝骨性关节炎患者随机分两组治疗,试验组30例,口服蠲痹胶囊,对照组30例,口服维固力胶囊,8周为一疗程,按照《中药新药临床研究指导原则》中医证候量化评分,客观评价蠲痹胶囊临床疗效。
结果:1、通过回顾性研究,发现古代医家认为痹症的发生既与风、寒、湿、痰、瘀等外界因素有关,又与经络空虚、肝肾亏虚、脾胃虚弱等内因密切相关;2、导师刘德玉教授认为骨性关节炎的病因病机为肝肾亏虚、瘀血痹阻,治疗应以补益肝肾、活血通络为大法,辨证内治与辨位外治相结合,同时应用自制特色成药蠲痹胶囊综合治疗;3、根据导师补益肝肾、活血通络法研制的中药蠲痹胶囊与维固力胶囊比较,经过临床观察,两组总疗效比较有显著性差异(P<0.05);两组间症状疗效比较,试验组在消除疼痛、改善关节功能、日常生活能力和最大步行距离方面均优于对照组,有显著性差异(P<0.05);在关节肿胀方面明显优于对照组有非常显著性差异(P<0.01)。
结论:刘德玉教授认为膝骨性关节炎是一种特殊类型的痹症,发病基础是肝肾亏虚,风寒湿内侵是发病的诱因,瘀血痹阻是贯穿疾病始终的特征性病机,是导致疾病发生的主要因素。所以补益肝肾、强筋健骨、活血逐瘀、通络止痛是治疗膝骨性关节炎的基本治则。辨证内治分四型:肝肾亏虚,气血不足型、肝肾亏虚,寒湿痹阻型、肝肾亏虚,痰瘀互结型、湿热流注型,分别应用壮骨蠲痹汤、独活寄生汤、自拟方及四妙勇安汤加减治疗。辨位外治应用温经散寒的热敷散热敷、小针刀疗法结合手法按摩治疗。在内外结合治疗的基础上,再口服自制特色成药蠲痹胶囊以补肾活血、通络止痛。从而在治疗上达到内外结合、标本同治,攻补兼施的效果。通过临床研究,根据导师补益肝肾、活血通络法研制的中药蠲痹胶囊疗效优于维固力胶囊,充分证明了导师对骨性关节炎病因病机认识及治疗大法的科学性及有效性。