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目的:通过前期大样本多中心研究发现子宫内膜异位症(又称内异症;EM)发病的高危体质类型为阳虚质、血瘀质、气郁质,并制定了“基于体质辨证的EM患者中医综合治疗方案”。本研究运用中医综合治疗方案在中医体质辨证基础上对EM痛经患者进行中医综合治疗,旨在验证该方案对EM痛经治疗的有效性及安全性,进一步优化方案。方法:本研究共纳入2018年3月至2018年10月在佛山市禅城区中心医院中医妇科门诊就诊,并符合入组标准的患者共70例,采用随机对照的方法分为中医综合治疗组和西药组(两组实际研究对象各为33例,均脱落2例)。中医综合治疗组研究方法:根据中医体质辨证选用口服中药“内异方”加减联合“内异灌肠液”灌肠治疗,于月经干净后第3天开始,连续治疗14天为一个周期,共治疗3个月经周期。西药组研究方法:采用经验性药物为布洛芬缓释胶囊(芬必得)治疗,于月经来潮的第1天开始服用,每次一粒,每12小时服药1次,连续服药3天,共治疗3个月经周期。观察治疗前与治疗3个月后痛经指数评分、阴道B超结节大小、血清CA125、血清CEA等变化情况。结果:1基线资料分析本研究共入组70例患者,脱落4例,实际研究对象66例,其中中医综合治疗组33例、西药组33例。基线资料分析显示两组患者的年龄、岭南地区居住时间、身高、体重、文化程度、体质判定均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2痛经指数评分分析中医综合治疗组与西药组治疗前的痛经VAS评分、痛经强度、痛经程度划分均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗3个月后,中医综合治疗组与西药组的痛经VAS评分、痛经程度、痛经程度划分均较治疗前有明显改善,差异有显著性(P<0.05)。治疗3个月后,中医综合治疗组患者中,痊愈10人,显效19人,有效4人,无效0人,总有效率100.00%;西药组患者中,痊愈2人,显效15人,有效11人,无效5人,总有效率84.85%,中医综合治疗组痛经疗效判定优于西药组,差异有显著性(P<0.05)。3阴道B超结节大小分析治疗前、治疗3个月后中医综合治疗组与西药组两组对比,阴道B超结节大小均无显著性差异(P>0.05)。治疗3个月后,中医综合治疗组阴道B超结节大小较治疗前有显著性差异(P<0.05),西药组阴道B超结节大小较治疗前无显著性差异(P>0.05)。4血清CA125、血清CEA水平变化分析中医综合治疗组与西药组治疗前血清CA125及血清CEA水平均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗3个月后,中医综合治疗组与西药组的血清CA125水平均较治疗前明显下降,差异有显著性(P<0.05)。治疗3个月后,中医综合治疗组及西药组的血清CEA水平均较治疗前降低,差异有显著性(P<<0.05)。结论:基于体质辨证的中医综合治疗EM痛经,对改善患者痛经症状、缩小阴道B超结节大小、降低血清CA125和血清CEA水平均有明显的疗效,且治疗过程中具有可推广性高、副作用小的优势,能显著提高患者生活质量。