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目的:研究益气活血化瘀法对于子宫肌瘤的临床治疗作用机理。初步探讨益气活血化瘀法治疗气虚血瘀型子宫肌瘤的作用机制,为临床治疗提供有效的中医治疗手段。方法:将60例由江苏省中医院妇科门诊及住院部收集证属气虚血瘀型子宫肌瘤患者随机分为两组,治疗组30例,口服益气活血化瘀方;对照组30例,口服宫瘤宁胶囊,疗程3个月以上,使用SPSS 13.0统计软件统计,研究本病证型观察治疗前后通过妇科检查以及B超检测进行比较,对临床症状进行观察,以证实益气活血化瘀方的临床疗效,并从年龄、病程、肌瘤类型、治疗前后病情分级、肌瘤大小等因素分析与疗效的相关性。结果:临床研究显示益气活血化瘀方治疗气虚血瘀型子宫肌瘤的治疗组总有效率为83%,对照组总有效率为62%,两组总有效率比较有显著性差异,说明治疗组疗效优于对照组。两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为70%,两组患者的证候疗效比较有显著性差异,说明治疗组疗效优于对照组。两组中医症状积分及肌瘤积分的比较,无显著性差异。两组治疗前后主要症状变化比较,治疗组在改善神疲乏力、少气懒言、带下量多、月经失调、经色紫黯、有血块、小腹空坠等症状方面明显优于对照组,且有显著性差异;对小腹胀痛或刺痛,头晕目眩症状的改善两组比较无显著性差异。两组患者治疗前后子宫与肌瘤大小比较,治疗组治疗前后子宫和肌瘤的体积比较,均有显著性差异,说明治疗组有确切缩小肌瘤的作用。两组患者E2、P治疗前后比较,E2、P含量未见明显变化,无显著性差异。两组患者治疗前后的血流变学指标,治疗后两组RCB压积明显升高,高切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度、RBC聚集指数、血沉、纤维蛋白原均明显下降,与治疗前比较,有显著性差异。结论:益气活血化瘀方能控制或缩小子宫肌瘤的作用,明显改善中医临床症状,改善部分血液流变学指标,调节机体免疫功能,增强抵抗力,而且不影响患者外周血中雌、孕激素水平,无低雌激素血症发生。