目的:观察临床上用于治疗失眠的枣参安神颗粒是否有补益心脾、养心安神功能的作用并探讨其治疗失眠的作用机制;确定枣参安神浸膏的小鼠最大给药量,为临床安全用药提供参考。方法:进行枣参安神浸膏对小鼠口服最大给药量测定试验;观察枣参安神颗粒对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠模型的影响;对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠模型的影响;对小鼠自主活动的影响;对PCPA致大鼠失眠模型的影响;通过观察枣参安神颗粒对PCPA大鼠模型脑组织中5-HT、GABA和胆囊收缩素(CCK-8)含量的影响及对PCPA大鼠模型脑组织神经细胞的影响,探讨其治疗失眠的机制。结果:急性毒性实验表明,枣参安神浸膏对小鼠口服最大给药量为98g生药/Kg·d,为成人每日口服量的26.13倍(成人体重按70Kg计算),为药效学实验中小鼠高剂量的2.61倍(小鼠药效学高剂量组每日服用生药31.46g/Kg)。药效学实验表明,枣参安神颗粒对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠模型具有一定的协同作用;对阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠模型有一定的协同作用;可明显抑制小鼠自主活动的发生次数;能明显升高PCPA模型大鼠脑组织中五羟色胺(5-HT)、γ-氨基丁酸(GABA)的含量,增强胆囊收缩素(CCK-8)的表达,有抑制模型大鼠神经细胞损伤的作用。结论:枣参安神颗粒是一个非常有开发前景的治疗失眠症的复方中药。