目的通过观察舒肝和胃止痛方治疗肝胃不和型胃脘痛的临床疗效及安全性，初步探讨舒肝和胃止痛方治疗肝胃不和型胃脘痛的作用机制，为临床推广运用提供依据。方法1、病例收集：选取2011年10月至2013年1月期间武汉市第一医院门诊或住院部的120例患者，全部病例符合胃脘痛中医诊断标准，中医辨证属肝胃不和型，同时也符合纳入标准，对患者的一般情况、病情情况等进行详细记录。2、分组方法：将120例患者随机分为治疗组和对照组，每组都为60例患者。两组患者在性别、年龄、病程、病情轻重程度、Hp阳性率等方面无明显差异(P>0.05)。3、治疗方法：治疗组:口服舒肝和胃止痛方,每日1剂，每次200ml，饭前半小时温服，疗程6周;对照组:口服舒肝和胃丸,每日2次，每次9g，饭前半小时服用，疗程6周。治疗期间，停用与本病有关的治疗药物以及对本次试验有影响的药物，禁止烟酒，忌食辛辣油腻食物，注意休息。4、观察指标：两组治疗前后均进行一次体检，包括体格检查，血液分析、尿液分析、粪便检查、心电图、肝、肾功能、14C-尿素呼气试验、胃镜等检查；观察治疗前后两组患者临床症状改善情况、中医证候疗效、根除Hp效果、远期疗效等；实验结束后3个月进行一次随访，观察试验之后病情发展情况。结果1、一般情况：两组病例在试验过程中未出现明显不良反应，治疗后进行体格检查，血尿粪三大常规，心电图，肝肾功能等检查，均无异常改变。2、两组病例治疗前后症状积分的比较：与治疗前比较，两组患者中医证候积分都有不同程度减少。与对照组相比，脘腹胀痛、胁肋胀痛、嗳气呃逆、胃脘嘈杂、吞酸5个症状的改善，治疗组明显优于对照组(P<0.01)；不欲食症状的改善，治疗组逊于对照组(P<0.05)；情志抑郁、善太息2个症状的改善，两组无显著性差异(P>0.05)。3、两组病例治疗前后中医证候总积分比较：治疗前，两组症候总积分比较，无显著差异(P>0.05)；与治疗前比较，治疗后两组症候总积分显著降低(P<0.05)；与对照组比较，治疗组症候总积分降低非常显著(P<0.01)。4、两组病例治疗后中医证候疗效比较：治疗组临床治愈16例，显效25例，有效11例，无效7例，治愈率26.67％，总有效率88.33％；对照组临床治愈5例，显效14例，有效19例，无效22例，治愈率8.33％，总有效率63.33％。两组患者总有效率有显著差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。5、两组病例治疗后Hp根除率比较：治疗组41例Hp阳性患者，治疗后转阴21例，根除率51.22%；对照组40例Hp阳性患者，治疗后转阴14例，根除率35%。治疗组Hp根除率率明显高于对照组(P<0.05)。6、远期疗效观察：治疗结束后3个月对两组患者进行1次随访，治疗组治愈的16人中复发5人，复发率31.25%，未治愈44人中加重4人，占9.09%；对照组治愈的5人中复发3人，复发率60.00%，未治愈55人中加重9人，占16.36%。治疗组复发率及加重例数占比明显低于对照(P<0.05)。结论1．舒肝和胃止痛方治疗肝胃不和型胃脘痛疗效确切，能明显改善患者的临床症状，在临床运用过程中无不良反应。2．舒肝和胃止痛方在症状改善情况、中医证候疗效、根除Hp效果、远期疗效方面对比舒肝和胃丸具有明显的优势。3．舒肝和胃止痛方针对肝胃不和证的病因病机特点，组方合严谨，临床运用安全有效，值得临床推广运用。