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目的:本课题是以中医理论为指导,通过观察升降止泻汤对中医湿热泻患儿的临床疗效,探讨升清降浊方药(升降止泻汤)治疗小儿湿热泻的可行性,并为临床治疗湿热泻提供一种安全有效的中医治疗方法。 方法:本课题采用平行对照临床试验,将符合纳入标准的60例患者,按照随机数字表法分为2组,两组患者的基础治疗相同,治疗组30例采用升降止泻汤治疗,对照组30例给予蒙脱石散(思密达)联合宝乐安散剂治疗,均符合中西医诊断标准,并经纳入排除标准所选合格者。用药前详细记录患儿的症状、体征积分,然后分别给药3天,记录患儿症状、体征改善情况,观察结束后,对各项量化指标进行统计学处理。 结果:1.治疗组的总有效率96.7%,对照组总有效率73.3%,治疗组临床疗效显著优于对照组(P<0.05);治疗组在症状及体征改善方面均显著优于对照组(P<0.05),有统计学意义。2.安全性评价:两组治疗前后生命体征平稳,治疗过程中均未发生不良反应,耐受性良好。 结论:升降止泻汤是治疗小儿湿热泻的有效方剂,具有显著的缩短病程、改善症状的作用,优于单纯西药治疗,无明显副作用,是值得临床推广的治疗方法。