论文部分内容阅读
目的观察扶正解毒方治疗儿童原发免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)的临床疗效,并以血栓弹力图(Thrombelastography,TEG)为切入点,从凝血机制角度出发,探索扶正解毒方对ITP患儿血小板功能的影响。方法将就诊于北京中医药大学东直门医院儿科门诊符合纳入标准的30例持续性、慢性ITP患儿,随机分为两组,治疗组15例,予扶正解毒方联合小剂量醋酸泼尼松治疗;对照组15例,予中药模拟剂联合小剂量醋酸泼尼松治疗;疗程3个月。比较两组PLT变化,评价扶正解毒方治疗儿童ITP在1、2、3个月时的临床疗效;比较两组的中医证候积分、ITP出血分级量表,评价扶正解毒方对ITP儿童患者中医证候、出血情况的改善。应用血栓弹力图,比较治疗3个月两组前后血栓弹力图R、K、Angle、MA、LY30、CI数值的变化,探索扶正解毒方对患儿血小板功能的影响。结果治疗组和对照组各脱落1例,共完成28例,每组各14例。1.扶正解毒方治疗儿童原发免疫性血小板减少症疗效确切,治疗1、2、3个月,治疗组总有效率分别是35.7%、42.9%、64.3%,对照组总有效率14.3%、14.3%、28.6%。其中治疗3个月时治疗组的总有效率为64.3%,包括完全反应率42.9%、有效率21.4%,高于对照组,有显著统计学差异(P＜0.01);部分患儿完成了随访,治疗组总有效率75%,对照组 50%。2.研究发现ITP患儿绝大多数存在血小板功能偏低(MA值低于正常),治疗3个月后,比较两组血栓弹力图中R、K、Angle、MA、LY30、CI数值,两组差异无统计学意义(P>0.05);重点对MA值进行自身前后比较,治疗组与对照组自身前后比较MA值差异均无统计学意义(P>0.05)。3.扶正解毒方改善ITP患儿的临床症状,治疗组中医证候积分总有效率78.6%,高于对照组35.7%,与对照组比较,差异具有统计学意义(P＜0.05);比较治疗3个月后两组主证、次证的积分变化,患儿紫斑出血、神疲乏力、气短、口干、便溏、自汗症状积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。4.扶正解毒方能明显改善ITP患儿皮肤粘膜的出血情况,治疗后ITP出血分级不同程度的改善。5.扶正解毒方临床应用安全性高,ITP患儿治疗前后安全性指标未见明显异常,无不良反应发生。结论扶正解毒方治疗气不摄血型持续性、慢性ITP患儿临床疗效确切,能够稳定提高血小板计数,改善中医临床症状及出血风险,但在改善血小板功能方面不显著。治疗期间安全性指标无明显异常,无不良事件发生,提示扶正解毒方安全性高。