研究目的：根据导师多年临床经验及中医学理论,以益肝健脾、壮筋强肌为治则,采用导师蔡桦教授的经验方----“免煎中药健膝方”,治疗髌骨软化症。旨在分析治疗组在以肝脾论治指导下的治疗效果,验证“肝主筋”、“脾主肌肉”及“治未病”理论在髌骨软化症(chondromalacia patellae, CP)的治疗中的意义。研究方法：1研究对象分组选择自2010年4月始至2012年4月份期间,在广州中医药大学附属骨伤科医院就诊的符合CP诊断标准的患者62例。采取简单随机化方法,对62例CP患者分为2组,治疗组(中药+功能锻炼)32例,男性11例,女性21例,年龄32.25±10.69岁,病程15.25±6.32个月；对照组(西药+功能锻炼)：30例,男性8例,女性22例,年龄33.45±11.32岁,病程16.35±7.25个月。两组病人入组时一般情况如年龄、病程、病情的差异均无统计学意义。2治疗方法治疗组：予服用免煎中药健膝方,同时配合功能锻炼；对照组：予口服盐酸氨基葡萄糖胶囊(香港澳美制药厂生产0.75克／粒),一次1粒,一日2次,同时配合功能锻炼。两组均治疗6周。治疗期间禁用任何消炎镇痛药或理疗等其他各种治疗。3观察指标参照国家卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》中规定的疗效评定标：(1)治愈：膝痛、肿胀完全消失,关节活动正常,N≥95%；(2)显效：无膝痛,无肿胀,活动时偶有疼痛,关节活动不受限,70%≤N≤94%；(3)有效：膝痛偶发,行走时仍有不适,关节活动稍受限,30%≤N≤69%；(4)无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善,N<30%。(注：参照尼莫地平法,即N=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。)积分采取WOMAC功能评分计算；同时测量治疗前后患肢大腿周径,直腿抬高时间、X线髌骨轴位片及适应角(congruence angle, CA)、外侧髌股角(lateral patellofemoral angle, LPA)的变化。4临床统计学方法临床计数资料采用卡方检验；计量资料以均数±标准差(x±s)表示,并采用t检验或配对t检验分析；临床疗效分析采用秩和检验及t检验分析。结果：1.治疗6周后疗效评价,治疗组和对照组组在治疗后临床有效率比较,治疗组总有效率90.6%,对照组总有效率90.0%,经t检验,两组间差别无显著性意义(P>0.05),说明二组疗效无明显差异。2.两组治疗前后疼痛、活动评分及总评分,经t检验,P<0.01,提示有显著差别性；关节僵硬评分经统计分析,P>0.05,提示无差别。两组间治疗后评分对比,P>0.05,提示无差别。3.大腿周径比较：治疗组治疗后有所增加,但经统计分析,P>0.05,无统计学意义；对照组治疗前后未见明显增加；两组治疗后对比,经统计分析,P>0.05,提示无差别。4.直腿抬高时间比较：两组治疗前时间对比,P>0.05,无差异；两组治疗后,时间均延长,分别与治疗前对比,P<0.05,有统计学意义；两组治疗后对比,治疗组直腿抬高时间长于对照组,P<0.01,有显著统计学意义。5.CA角与LPA：由于患者依从性等问题,此次研究在治疗前共40名患者行髌骨轴位片拍摄,30名患者于治疗6周后再次拍摄髌骨轴位片,治疗组12名,对照组18名,此次研究仅就完成两次拍片的的病例进行分析。经过治疗,治疗组与对照组前后CA与LPA角对比,P>0.05,无差异；两组间对比,P>0.05,提示无差别。研究结论：1.治疗组(免煎中药健膝方+功能锻炼)与对照组(盐酸氨基葡萄糖胶+功能锻炼)治疗髌骨软化症治疗效果满意;但在增强股四头肌肌力方面,治疗组有明显优势。2.“肝主筋”、“脾主肌肉”及中医“治未病”理论在髌骨软化症的治疗方面有积极的指导意义。