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目的:观察膝痛消熏洗方的临床疗效,并对其作用机理进行探讨,为中医外治法提供理论依据。方法:将门诊符合纳入标准的病人60例随机(信封隐藏法)分为实验组和对照组30例。实验组以膝痛消熏洗方熏洗膝关节,每天早晚各1次;对照组以玻璃酸钠2ml膝关节腔内注射,每周一次。两组均治疗四周。分别在治疗第一周、第五周记录两组患者临床症状、体征积分和检测膝关节液中三种细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-a)的水平。全部数据进行统计学处理分析。结果:两组组内治疗前后的症状、体征总积分、三种细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-α)水平比较均有显著性差异(P<0.05),说明两种治疗方法均能有效改善OA患者临床症状和有效降低膝关节OA患者膝关节液中三种细胞因子水平。治疗后两组间症状体征积分和关节液中三种细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-a),均无显著性差异(P>0.05),表明两组治疗效果无显著差别,即疗效相当。两组显效率、总有效率无显著性差异(P>0.05),表明两组治愈率无明显差别。半年内症状复发,实验组有4例,而对照组有8例,明显高于实验组(P<0.05)。结论:1.膝痛消熏洗方可明显改善膝骨性关节炎患者的症状及体征,提高患者的生活质量,并且有副作用小、安全无创的特点,但其总体疗效略低于玻璃酸钠。2.膝痛消熏洗能显著降低膝关节炎患者关节液中三种细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-a)水平。