摘要：目的：建立甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒剂的制备方法,并评价其在动物体内的药动药效学。方法：通过对甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒剂的处方工艺筛选,确定其最佳处方比例和制备工艺,并考察所得制剂稳定性和各项颗粒剂相关指标；以甘草酸二铵胶囊(甘利欣胶囊)为参比制剂,分别以兔和Beagle犬为实验动物,考察甘草酸二铵泡腾颗粒剂在兔体内和甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒剂在Beagle犬体内的药代动力学；以甘草酸二铵胶囊(甘利欣胶囊)为参比制剂,以小鼠为实验动物,考察参比制剂和脂质复合物泡腾颗粒剂在小鼠血及肝组织中药物分布情况,以及考察这两种制剂对四氯化碳所致的小鼠化学性急性肝损伤的保护作用。结果：建立了甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒剂的制备方法,该方法具有良好的稳定性和重现性；该制剂在兔及犬体内的相对生物利用度分别为153.7%和149.8%,在小鼠体内血中药物浓度为参比制剂的2倍,肝组织中药物浓度为参比制剂的26倍；该制剂对急性肝损伤小鼠有明显的保护作用。结论：本文研制的甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒,质量稳定,生物利用度有显著提高,有非常显著的肝靶向作用,对肝损伤有更好的保护作用,是一种全新高效的甘草酸二铵口服剂型。