研究背景近年来,我国医疗器械使用量逐年升高,2014年时为2556亿元,到2018年时该数值达到5300亿元左右,每年约增长20%,在2018年所使用的5300亿元中,医用耗材占了 1687亿元,而医用高值耗材使用量的金额占比约62%。可见高值耗材已成为我国医疗机构物资消耗中极为重要的一部分。而随着《关于全面深化价格机制改革的意见》、《治理高值医用耗材改革方案》等政策文件的出台,我国提出要推进高值耗材的带量采购及医院耗材零加成的工作。在这个背景下,高值耗材对于医院来说将会从收入来源转变为成本支出,因此,引入新的管理模式以提升医院高值耗材管理效率、降低医院高值耗材管理成本对于医院来说是必然的选择。但是高值耗材作为特殊的商品,其有着治病救人的作用,其管理的重点不该只在效率成本上,患者使用它所期望达到的效果更应该受到关注,这个预期效果包括对其使用的风险、效果及自身感受的预期,这可以称为临床预期,高值耗材的管理也需要为了高值耗材更好的发挥作用,也就是达成其临床预期服务。随着物联网技术的出现及使用范围的扩展,有部分医疗机构尝试把物联网技术运用于高值医用耗材的管理中以降低医院管理成本,提高医院管理效率。但是,当前国内对物联网技术在医疗机构中的应用或是高值耗材管理的研究多数都是在研究医院成本、效率方面的问题,而几乎没有系统地围绕如何通过管理使得医院高值耗材的使用效果更好、风险更低、患者满意度更高去进行研究。研究目的本研究通过分析山东省Z医院引入物联网技术前后高值耗材管理模式的异同,分析物联网的引入对医院高值耗材管理模式的改变以及对于临床预期为导向的高值耗材管理的促进作用,在此基础上对其高值耗材管理流程进行优化,分析优化效果,讨论要以临床预期为导向对高值耗材进行管理还应做到哪些改进,从而为我国医用高值耗材管理提出建议,为国内外类似研究提供思路。研究方法本文主要以山东省大型综合三甲公立医院Z医院作为研究对象,通过文献研究法、观察法、问卷调查法以及专家访谈法等方法进行研究。1.文献研究法:搜集高值耗材供应链管理相关文献、高值耗材使用后治疗效果相关文献及高值耗材相关法律规范。了解高值耗材管理现状;2.观察法:在Z医院进行实习,在实习期间向耗材主管人员进行深入学习并观察高值耗材管理的实际情况,了解该医院的医用高值耗材的管理模式。观察耗材消耗量高的科室对Z医院医用高值耗材的管理流程、架构进行了解,并且更直观的观察到耗材使用的数据以及流程,更客观的分析Z医院高值耗材的使用情况;3.问卷调查法:对Z医院以临床预期为导向的高值耗材管理流程优化前后,共计137名骨关节外科使用高值耗材的患者进行问卷调查,研究以临床预期为导向优化高值耗材管理流程后患者满意度的变化。4.专家访谈法:访谈临床科室医生、耗材管理人员等专家,了解制约临床预期达成的因素及物联网应用对高值耗材管理效果的提升等。主要研究结果1.Z医院耗材使用费用从2014年到2019年6年间分别为8.2亿元、9.54亿元、11.63亿元、13.65亿元、12.28亿元和14.53亿元,总体呈增长趋势,且其中2019年高值耗材使用占总耗材使用比例的73.88%,Z医院的高值耗材使用具有金额高,数量大的特点。2.Z医院2019年12月高值耗材使用金额9332.34万元。其中高值耗材使用金额最高的为血管介入类耗材及骨科类耗材,血液介入类高值耗材使用金额为2835.8万元,占高值耗材比例30.38%;骨科类高值使用金额为2562.4万元,占高值耗材比例为27.46%。3.Z医院高值耗材管理部门制定了完善的使用和监管制度。针对高值耗材从准入到配送、使用到收费的各个环节都设定了管理规范。为了改善医院耗材的管理,Z医院在2018年9月正式上线SPD模式并引入物联网技术对高值耗材进行管理。在引入物联网技术后,将高值耗材分为高值跟台及高值寄售两类进行管理。4.Z医院在引入物联网技术对高值医用耗材进行管理后,对其在从验收到使用后收费的全过程都通过条形码实现了实时跟踪,申领、采购、盘点等实现自动化管理,操作时间大幅度降低,对供应商资质证照等实现了电子化管理,效期提醒等,保证了医院所使用高值耗材的安全性,同时也实现了医院内字典库的统一,从而实现了高值耗材的精细化管理。5.为了进一步以临床预期为导向进行高值耗材的管理,对Z医院高值耗材的准入、使用、随访、追溯等流程进行了优化,优化后准入申请通过率从67.65降为53.79%(x2=6.032,P<0.05),标准提高;患者对高值耗材治疗效果的满意率从83.33%升为94.91%(x2=5.114,P<0.05);对医疗服务态度的满意率从82.05%升为94.91%(x2=5.114,P<0.05);在流程优化前使用高值耗材进行治疗的患者愿意再次使用所使用耗材的占比79.49%,优化后为93.22%(x2=5.082,P<0.05)。流程优化后患者的整体满意度得到了提升。结论和建议相对于传统的高值耗材管理模式来说,引入物联网技术后,给管理流程带来了一些改变,使得采购计划可以自动统计生成、管理规程更规范、证照资质自动管理、也实现了高值耗材的全流程追溯及自动盘点等。但是站在临床预期的角度来说,物联网只是作为技术促进了临床预期目标的达成,要达到临床预期为导向的医院高值耗材管理,还需要在引入物联网的基础上,对医院高值耗材管理的各个环节进行改善。总体上来说,物联网技术的引进不仅为医院高值耗材管理的效率带来了提升,也构成了对高值耗材进行临床预期为导向的监管的技术基础。建议:1.科室准入环节应纳入多个耗材共同讨论,细化准入流程;2.成立卫生技术评估小组,纳入科室医生开展卫生技术评估工作,为高值耗材临床使用提出建议;3.定期更新高值耗材知识,并对医生开展培训及考核,加强使用监控,完善内控制度,规范临床使用管理;4.开展高值耗材全程追溯监管,借用信息化技术开展对于高值耗材全程监控;5.对使用高值耗材后的患者由医护及高值耗材工程师等进行定期随访,及时发现风险,提升患者预后及健康水平。