随着医疗技术的迅速发展,新兴技术的临床应用和陈旧技术的淘汰变得更加频繁。2015年,我国医疗技术临床应用监管体系“负面清单”管理模式实施,将监管关口后移,这对政府监管能力提出极大考验,医疗技术监管能力提升迫在眉睫。本文基于非传统安全理论和政策工具理论,以我国政府医疗技术临床应用监管能力作为研究对象,运用政策文本分析法,对我国医疗技术临床应用监管政策进行系统而全面的梳理。通过对政策发文时间、监管部门、文本类型以及政策工具-内容评价维度等方面的分析,呈现我国医疗技术临床应用现有政策体系现状和存在问题。同时对“基因编辑婴儿事件”进行专题案例分析,反思现有监管能力困境与治理风险,探寻医疗技术全球化治理。研究发现我国医疗技术应用监管过程中存在监管主体存在职能交叉、监管过程社会和公民参与不足、技术治理政策体系有待进一步完善、政策执行力度有待提升等问题,建议从厘清政府职能、注重过程监管、完善政策工具、加强治理力度四个方面进行治理能力提升。