双黄连粉针与常见注射剂体内外配伍稳定性考察

来源 :黑龙江中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong419
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目的:考察双黄连粉针与临床常用配伍药物的配伍稳定性及体内配伍变化情况,探寻配伍用药对双黄连粉针不良反应发生的影响,保证临床合理用药。方法:在25℃条件下,6h内观察配伍液的外观、pH值、紫外光谱及微粒的变化、并测定配伍液中黄芩苷、绿原酸在不同时间的含量;同时将大鼠随机分为双黄连粉针给药组、联合给药组,于尾静脉注射双黄连粉针与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的配伍液,分别测定不同时间点的黄芩苷和绿原酸血药浓度,将血药浓度-时间(p-t)数据以3P97程序拟合,进行房室模型判别及药动学参数计算,并对单独用药组及联合用药组进行比较。结果:配伍液外观:双黄连粉针与替硝唑葡萄糖注射液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸肾上腺素注射液、西咪替丁注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液等配伍后溶液的外观无变化、与头孢呋辛钠粉针、碳酸氢钠注射液配伍后颜色加深并且有气泡产生;配伍液pH:双黄连粉针与葡萄糖酸钙注射液、盐酸肾上腺素注射液、西咪替丁注射液、甲磺酸怕珠沙星氯化钠注射液、头孢呋辛钠粉针、碳酸氢钠钠注射液配伍pH无明显变化,与替硝唑葡萄糖注射液配伍pH发生变化;配伍液微粒:双黄连粉针与碳酸氢钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸肾上腺素注射液、西咪替丁注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液配伍之后微粒个数符合规定;与替硝唑葡萄糖注射液、头孢呋辛钠粉针配伍后微粒个数超出规定范围;配伍液含量:双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针配伍含量下降;双黄连粉针单独用药组与联合用药组中黄芩苷和绿原酸的药-时曲线均符合权重为1/C2的二室开放模型。其中黄芩苷的药动学参数:α=0.049min-1和0.052min-1,β=0.014min-1和0.017min-1,K21=0.115min-1和0.021min-1, K12=0.0019min-1和0.0021min-1,T1/2(p)=48.68min和47.68min, AUC=3.85(μg/mL)·min和3.90(μg/mL)·min.绿原酸的药动学参数:a=0.034min-1和0.032min-1,β=0.021min-1和0.027min-1,K21=0.021min-1和0.031min-1,K12=0.000046min-1和0.000067min-1,T1/2(p)=32.25min和31.37min,AUC=15.68(μg/mL)·min和15.35(μg/mL)·min.结论:双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针存在配伍变化,与替硝唑葡萄糖注射液配伍时微粒不符合规定,与碳酸氢钠注射液配伍颜色加深;双黄连粉针与葡萄糖酸钙注射液、盐酸肾上腺素注射液、西咪替丁注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液无配伍变化;双黄连粉针与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液联合应用之后的药动学参数无明显变化。
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