目的:基于中医体质学说理论对2型糖尿病气虚体质患者进行临床研究,并探讨舒正颗粒治疗气虚质2型糖尿病的疗效及作用机理。证实“调体治病”的作用,从中医体质角度为中医药防治2型糖尿病提供新的思路。方法:收集广东省第二中医院内分泌科2017年01月-2019年01月期间的门诊及住院的符合2型糖尿病诊断标准及气虚体质评价标准的患者72例,随机分为对照组和治疗组。两组均36例。两组患者均给予调控血糖、血脂、血压等基础治疗,治疗组在此基础上加用舒正颗粒口服。两组以12周为一疗程。观察比较两组治疗前后气虚体质总评分、中医症状积分及血糖等各项指标的变化,进行疗效的评估。结果:1.血糖方面:与治疗前相比较,两组患者治疗后FBG、2hBG、HbAlc均有不同程度下降(P<0.05或P<0.01);而治疗组降低FBG、2hBG、HbAlc的效果优于对照组(P<0.05或P<0.01);两组治疗均可不同程度改善FINS、HOMA-IR(P<0.05或P<0.01),与对照组相比,治疗组在改善FINS、HOMA-IR效果更加明显(P<0.01)。2.血脂方面:与治疗前比较,两组患者治疗后TC、TG、LDL、HDL均不同程度改善(p<0.05或P<0.01);但治疗组改善TC、TG、LDL、HDL的效果优于对照组(P<0.05或P<0.01)。3.中医证候积分方面:治疗组总有效率为88.89%,在总体疗效上优于对照组(P<0.01);与对照前相比,两组患者治疗后中医证候积分均较可下降(P<0.01),但治疗组在改善中医证候积分方面效果优于对照组(P<0.01)。4.气虚体质评分方面:两组患者治疗后气虚体质原始评分、转化评分均不同程度下降(P<0.01);但治疗组在改善气虚原始评分、转化分上效果优于对照组(P<0.01);在改善疲乏、气短、易感冒、懒言、语声低、出虚汗等症状上,治疗组疗效优于对照组。(P<0.01)。5.安全性方面:两组患者治疗前后Cr、BUN、AST、ALT均在正常范围(P>0.05),与对照组治疗后比较,治疗组Cr、BUN、AST、ALT无显著差异(P>0.05)。两组患者服药依从性良好,均未发生不良事件。结论:舒正颗粒对2型糖尿病气虚体质患者有良好的治疗作用。与单纯西药治疗相比,舒正颗粒不仅在血糖、血脂等方面显示出较好疗效,还能有效改善2型糖尿病气虚质中医临床证候,疗效确切,无不良反应,值得临床推广。