【摘 要】
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脂质体在药物递送方面得到了广泛研究,但因结构稳定性差,药物体内循环时间短等因素使其应用受到了限制。目前增强脂质体循环特性最广泛使用的方法之一是在脂质体的膜表面加入PEG,近年来发现PEG化脂质体也存在相应的负面影响,如多次低剂量注射可能会引起加速血液清除。因此,有必要找到一种更加合理的脂质体表面涂层材料,来提高脂质体的稳定性、缓释效果以及生物利用度。本文针对脂质体稳定性差和体内循环时间短的问题,制
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脂质体在药物递送方面得到了广泛研究,但因结构稳定性差,药物体内循环时间短等因素使其应用受到了限制。目前增强脂质体循环特性最广泛使用的方法之一是在脂质体的膜表面加入PEG,近年来发现PEG化脂质体也存在相应的负面影响,如多次低剂量注射可能会引起加速血液清除。因此,有必要找到一种更加合理的脂质体表面涂层材料,来提高脂质体的稳定性、缓释效果以及生物利用度。本文针对脂质体稳定性差和体内循环时间短的问题,制备了一种牛血清白蛋白/壳聚糖双层修饰的肉桂醛脂质体（BSA-CTS-Lip-CA）,具体研究如下:1.空白脂质体（Lip-Blank）稳定性和肉桂醛脂质体（Lip-CA）配方研究探讨了不同p H、不同稀释倍数、不同盐浓度、不同储存温度对脂质体稳定性的影响。结果表明,Lip-Blank在中性和4℃条件下,粒径和PDI较稳定,一定范围的稀释倍数和盐浓度对Lip-Blank稳定性影响不大。以磷脂与药物比、磷脂与胆固醇比以及水和温度为筛选条件,制备Lip-CA。结果表明,当磷脂与药物比为5:1,磷脂与胆固醇比为5:1,水和温度为45℃时,制备出来的Lip-CA最合适,包封率为62%,粒径为:127.5 nm。2.BSA-CTS-Lip-CA研究为了增加脂质体的稳定性、缓释效果以及生物相容性,本文以不同浓度的壳聚糖和牛血清白蛋白为表面涂层,脂质体粒径和表面电位为指标,确定壳聚糖和牛血清白蛋白的合适修饰浓度。结果表明,当壳聚糖浓度为1 mg/m L时,制备得到的脂质体粒径为:（148.6±2.1）nm,Zeta电位为:（25.4±0.31）m V,包封率为:65.48%;当牛血清白蛋白的浓度为1 mg/m L时,制备得到的脂质体粒径为:177.8 nm,Zeta电位为:-15.8 m V,包封率为:63%。3.BSA-CTS-Lip-CA性能研究为了研究制备成功的脂质体样品性能,本文考察了脂质体样品粒径、Zeta电位、外观形貌、红外光谱、表面蛋白结合效率、体外释药以及储存稳定性。结果表明,当壳聚糖和牛血清白蛋白成功修饰到脂质体表面时,脂质体的粒径在变大,从（125.2±1.3）nm到（148.6±2.1）nm再到（177.8±4.0）nm,同时脂质体表面电位也在变化,从（-20.2±1.4）m V到（25.4±0.31）m V再到（-15.8±0.17）m V;红外光谱证实了壳聚糖和牛血清白蛋白成功修饰到脂质体表面;TEM结果显示,本实验所制得的脂质体产品呈类球形且大小较为均匀;Lip-CA、CTS-Lip-CA、BSA-CTS-Lip-CA对肉桂醛的包封率分别为62.19%、65.48%和63.21%;壳聚糖和牛血清白蛋白修饰后,可进一步提升脂质体对肉桂醛的缓释效果;对于无涂层组,肉桂醛储存30 d保留率仅为65.4%,而经壳聚糖涂层的CTS-LipCA的药物保留率则有82.5%,经白蛋白/壳聚糖双层修饰后,脂质体中的肉桂醛保留率则高达90.2%。该论文有图40幅,表22个,参考文献169篇。
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