喘咳平颗粒是在经验方基础上,根据中医辨证施治原理并结合现代药效学试验严格筛选,由麻黄、黄芩、丹参、青蒿等多味中药组成的现代方剂。此方经临床应用观察,具有清热化痰,平喘止咳的功效,主要用于治疗由痰热壅肺所致之哮喘,疗效确切,毒副作用小。本文针对中药汤剂临床使用不便、质量不可控等问题,根据方中各药药效物质的理化性质及药理学研究,在中医药理论指导下结合生产实际,将其制成颗粒剂,并研究该颗粒的质量标准,以期为临床制备疗效高、显效快、毒副反应小、服用方便并易于推广的中药新药。本试验采用正交试验设计结合综合评分法,以盐酸麻黄碱、丹参酮ⅡA、黄芩苷、总黄酮含量和浸出物得率为考察指标,对醇提工艺、水提工艺和纯化工艺进行优化,筛选出相应的最优工艺；采用单因素考察法,以吸湿百分率为指标,并结合溶解性和口服接受度,确定药物与辅料的最优比例；以成型率、吸湿百分率和颗粒流动性为指标,通过多指标综合评分法优选得到最佳成型工艺；采用薄层色谱法、高效液相色谱法对喘咳平颗粒进行定性、定量鉴别及含量测定,确定了方中药物薄层鉴别色谱条件及君药有效成分的含量测定方法,并参照《中国药典》2005年版一部颗粒剂项下有关内容进行检查,初步制定喘咳平颗粒的质量标准。通过研究表明喘咳平颗粒醇提工艺、水提工艺、纯化工艺和成型工艺简单合理、稳定可行,薄层鉴别及含量测定方法操作简单、专属性好,质量标准稳定、可控,制剂性质基本稳定。