水飞蓟素治疗丙型肝炎肝功能损害疗效的meta分析

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目的:评价水飞蓟素对丙型病毒性肝炎肝功能损害和临床症状改善的作用。方法:电子和手工检索数据库PubMed (1975.12-2012.12)、 EMBASE(1990.12-2012.12)、Cochrane(1998.12-2012.12)、中国生物医学文献数据库(1992.12-2012.12)。收集水飞蓟素与安慰剂相比较治疗丙型肝炎随机对照实验(Randomized controlled trial,RCT)的文献,文献质量的评估考虑四个部分:随机分配方法、分配方案的隐藏、盲法、脱落和失访人数及原因的描述。两名评价者独立进行方法质量评估并提取资料。对提取的资料进行Meta分析,必要时进行敏感性分析和亚组分析。敏感性分析将按照以下标准进行:去掉低质量的RCT、去掉短期治疗的RCT和去掉小样本的RCT。疗效评价的主要指标是转氨酶治疗前后改变,有效率。采用Cochrane协作网提供的专用软件包(Revman5.0)进行数据统计分析。结果:初检共检索出80篇相关文献,通过阅读题目、摘要,排除综述类、非临床类、排除诊断标准不同、干预措施不同、最终得到10篇文献共包含688个患者符合本研究的纳入标准,其中研究水飞蓟素治疗总有效率的有4篇,研究水飞蓟素治疗后谷丙转氨酶(ALT)改变情况的有6篇。其文献质量采用Cocharane Reviewer’s Handbook5.0RCT的六条质量评估标准量表进行评分:所有入选研究的分配序列生产、分配隐藏、盲法设定均恰当,结局数据完整并选择性报告,但没有提供其他偏倚来源。总共4篇文献报道了水飞蓟素治疗242名丙型肝炎患者的总有效率。Meta分析显示,水飞蓟素对丙型肝炎的治疗是有效果的,主要表现在提高生存时间,胆红素指标及病毒载量降低。(相对危险度为2.66,95%可信区间1.88-3.75,P<O.00001)。总共有6篇RCT文献报道了关于水飞蓟素对于446例丙型肝炎患者治疗后ALT改变的报道,各研究之间无统计学异质性(P=0.06,I2=52%),故采用固定效应模型,结果显示:水飞蓟素组治疗疗效优于安慰剂组,差距有统计学意义(MD值为-33.44,95%可信区间:-41.28,-25.61,P<0.00001)。所有试验没有报告与水飞蓟素有关的严重副作用事件。结论:水飞蓟素治疗丙型肝炎可以提高肝脏疾病患者治疗的有效率,改善患者的临床症状和体征,提高患者的生活质量。水飞蓟素能降低丙型肝炎对肝脏的进一步损害,可以改善和恢复肝功能。
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