目的：复元颗粒是由研制的戒毒中药。临床前药理毒理试验报告该药能肯定控制吗啡依赖动物的戒断症状，无依赖性潜力。本试验通过双盲双模拟的试验方法比较复元颗粒和盐酸洛非西定的疗效，目的为客观评价该药对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全性。 对象和方法：本研究共纳入80例海洛因依赖患者，随机进入复元颗粒组40例和洛非西定组40例。给药10天，逐日递减。疗效评定标准：1) 与洛非西定疗效相当则认为有效；2) 参照量表减分率的评定疗效标准。每日进行戒断症状评分并询问不良反应出现情况。于治疗前，治疗第5天和第11天进行HAMA评分。评定时间为每次服药后1～2小时。分别于治疗前后检查血、尿常规，肝、肾功能，心电图和尿吗啡检测。 结果：(1) 入选受试者80例进入全分析集，69例进入符合方案集，80例进入安全性数据集(2) 复元颗粒组疗效和洛非西定组相当，疗程结束后戒断症状无反复。并且能够控制某些严重的戒断症状，对典型的戒断症状如哈欠、流涕、困倦、流泪、厌食、卷曲姿势、震颤等症状控制较好。(3) FAS复元颗粒组末周平均吸毒量和疗效成正相关，PPS复元颗粒组焦虑量表总分与疗效成负相关。(4) 复元颗粒不良反应有口干和头晕，洛非西定有口干、便秘、头晕、低血压、失眠。复元颗