目的： 同期放化疗治疗中晚期食管癌、鼻咽癌已在临床广泛应用，但疗效仍亟待提高。局部未控及复发仍是治疗失败的主要原因，实体瘤内存在10～50﹪对放化疗抗拒的乏氧细胞是导致治疗失败主要因素之一。乏氧细胞增敏剂希美纳(CM-Na)联合同期放化疗治疗中晚期食管癌的Ⅰ期临床研究显示该方案安全性良好并确定了Ⅱ期临床研究的推荐剂量。 本研究根据Ⅱ期临床研究要求，扩大病种和增加病例，进一步观察CM-Na联合同期放化疗方案的近期疗效及不良反应，并初步评价生存情况。 材料和方法： 65例肿瘤患者接受同期放化疗及CM-Na增敏治疗。其中食管癌37例，采用CT-SIM设计，总剂量54～64 Gy；鼻咽癌28例，采用CT-SIM设计，鼻咽原发灶68～80 Gy，颈部转移灶60 Gy，预防量50 Gy，均为常规分割连续照射；同期化疗予DDP20 mg·(m<2>·d)<-1>+5-FU 500 mg·(m<2>·d)<-1>，连续静脉滴注5天，分别于放疗第1、4、7周实行。根据Ⅰ期临床研究推荐剂量，予CM-Na700 mg·(m<2>·d)<-1>，于放(化)疗前1h内给药，放疗期间隔日一次，每周1、3、5共3次。对入组病例按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST,Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)进行疗效评价，并定期随访。安全性评价按照CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events V2.0)评价急性毒性反应。 结果： 65例患者原发灶总CR率63.1﹪，有效率为93.8﹪。37例食管癌患者治疗结束后3个月复查时达CR 16例(43.2﹪)，PR 17例(46.0﹪)，有效率89.2﹪。本组随访结果显示本组中位生存时间23.2个月，1年、2年总生存率分别为78.6﹪与48.7﹪。28例鼻咽癌患者治疗结束时原发灶26例(92.9﹪)达到CR，2例(7.1﹪)PR，18例可评价的颈部淋巴结CR16例(88.9﹪)，PR2例(11.1﹪)，有效率均达100﹪。本组Ⅲ度毒性发生率33.8﹪，以血液系统为主，未观察到Ⅳ度毒性。肝功能损害仅为Ⅰ度，未发现心脏、肾脏毒副作用和神经系统毒性。 结论： CM-Na联合同期放化疗对中晚期食管癌、鼻咽癌疗效确切，临床缓解率较高，有望通过提高局部控制，以增加中晚期食管癌患者的生存获益。该方案有较好的耐受性，证明了Ⅰ期临床研究推荐剂量安全性良好，建议开展Ⅲ期随机临床试验，以探讨CM-Na作为一有效的增敏剂联合同期放化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床价值。