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本课题“天麻饮片规格及其质量评价标准研究”是来源于中医药行业专项。首先拟通过对天麻产地饮片生产企业(道地产区及主产区)及全国各大药材市场的调研。参考并借鉴天麻饮片传统分级方法(饮片大小),并结合现代检测方法(如薄层、含量测定、特征图谱等)进行天麻饮片规格及其质量评价标准的研究,通过对天麻饮片内外在质量的综合研究与分析,建立和提升天麻饮片规格及其质量评价标准。随着现代种植技术及药材市场的变化,目前药材分级执行的《七十六种药材商品规格标准》中的大部分内容已不能解决饮片分级的实际问题,质量不同的饮片均以同一价钱销售,使优质饮片难以脱颖而出。本文选择传统贵细药材天麻为研究对象,从道地产区(陕西汉中)和主产区(贵州大方、四川绵阳)采集天麻药材及饮片样品24批,进行进一步的研究。课题组创新性的提出天麻饮片分级的“三步分级法”：①根据2010年版《中华人民共和国药典》天麻项下要求对所采集的天麻饮片进行全检,符合药典要求的天麻饮片暂定为称为合格品。实验共收集24批天麻样品,全检测均合格,暂定24个样品均为合格品；②根据饮片重要传统分级方法——饮片规格,主要为片型的大小,即天麻饮片长径分出合格品和一级及以上。实验共收集24个样品,结合市售天麻饮片实际情况,6批样品(分别为S3-S6, S20, S21)划为合格品,其余18个样品(分别为S1,S2, S7-S19, S22-S24)为一级及以上；③在传统分级方法——饮片规格的基础上,进一步考察天麻素含量、75%乙醇浸出物含量等指标,从18个样品中筛选出优级样品4个(S11-S14),其余14个样品(S1, S2, S7-S10, S15-S19, S22-S24)定为一级。“三步分级法”借鉴并传承了天麻饮片传统分级方法(饮片大小),同时结合了天麻饮片内在多个质量指标,以梯度式划分天麻饮片的等级,避免了单一指标分级带来的弊端,综合考虑了天麻饮片内外在质量,该方法更科学合理,也为中药饮片分级及其质量标准提高提供一种新方法、新思路。同时制定了天麻饮片三个等级的质量评价标准,对于天麻饮片质量控制提供了依据,有利于饮片行业的发展。