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研究目的：本研究立足于中医优势,发挥中药特色和作用,标本兼治,旨在寻找有效的中药口服方剂,提高单纯HPV感染或HPV感染伴CINI的脾虚患者HPV的转阴率,试图寻找一种有效的干预HPV转阴的方法,及时阻止疾病的进一步发展,降低宫颈浸润癌的发病率与死亡率,改善患者的预后,弥补西医治疗病毒感染性疾病的不足。方法：收集年龄18-50岁,就诊于广州中医药大学第一附属医院妇科门诊的患者中,确诊为单纯HPV感染或HPV感染伴CINI、同时中医辨证为脾虚证的患者为研究对象,随机分为治疗组与对照组。治疗组予中药汤剂完带汤加减及阴道局部使用保妇康栓,从月经干净第3天起连续使用14天为一疗程,1个月经周期只用一个疗程,连续治疗三个疗程,第4周期月经干净3天后评定疗效；对照组只局部用药,用法同治疗组。观察指标包括HPV、临床症状及中医证候。应用SPSS17.0系统处理软件处理数据,最后客观评价临床疗效。结果：本次共收治门诊病人37例,其中治疗组共20例,对照组共17例。治疗组治疗HPV单一感染有效率33.3%,多重感染有效率60%,总有效率40%；对照组治疗HPV单一感染有效率16.7%,多重感染有效率40%,总有效率24%；在HPV治疗效果上,无论单一HPV感染或多重HPV感染,两组对单纯HPV感染或HPV感染伴CIN Ⅰ患者HPV的转阴均有一定疗效,但两组差异无统计学意义,表明在使用保妇康栓的基础上,使用中药完带汤加减内服并不能进一步提高脾虚患者HPV的转阴率。治疗组临床症状疗效痊愈0%,显效20%,有效55%,无效25%,总有效75%；中医证候评分痊愈5%,显效25%,有效60%,无效10%,总有效90%。对照组临床症状疗效痊愈0%,显效6%,有效24%,无效70%,总有效30%；中医证候评分痊愈0%,显效0%,有效41%,无效59%,总有效41%。在临床症状疗效、中医证候评分,治疗组治疗前后差异有统计学意义,对照组治疗前后差异也有统计学意义,表明两组在改善临床症状、中医证候方面均有效果；且两组之间差异有统计学意义,表明治疗组效果优于对照组,即使用保妇康栓基础上,加用中药完带汤加减内服,可进一步改善患者的临床症状及中医证候。两组均未出现不良反应事件。结论：无论治疗组还是对照组,其对HPV的治疗均有一定效果,但使用保妇康栓的基础上,使用中药完带汤加减内服并不能进一步提高患者HPV的治疗效果(无论单一HPV感染抑或多重HPV感染)。无论治疗组还是对照组,其临床症状、中医证候均得到改善,且使用保妇康栓的基础上加用中药完带汤加减内服,可进一步改善患者的临床症状、中医证候,临床疗效肯定。