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高脂血症导致的心血管疾病在近年来发病率越来越高。其造成血脉壁的淤积,极易产生急性冠心病和动脉粥样硬化性心血管疾病。为了减少心血管疾病的发生,降脂治疗和预防势在必行。近年来,来源天然的降脂产品备受消费者的关注。本研究制备的醋曲片由醋粉、红曲和芦荟组成,用于降血脂,其疗效确切且具有较好的安全性。制剂中醋粉和红曲以粉末入药,芦荟经醇提浓缩干燥之后入药。首先对芦荟的提取工艺进行研究,采用乙醇加热回流提取法,选取乙醇浓度、提取时间、液料比为考察因素,以黄酮类化合物的吸光度值（R1）和浸膏得率（R2）为评价指标,采用响应曲面法对芦荟中总黄酮提取工艺进行优化,确定最佳提取工艺为:65%乙醇作提取溶剂,液料比为20:1,回流提取4 h,对提取液中的乙醇进行回收,浓缩物于60℃烘箱中干燥。醋曲片片芯的制备采用湿法制粒压片,通过单因素考察发现崩解剂用量、润湿剂浓度和干燥温度对片芯质量影响较大,因此以上述三种变量为考察因素,以片芯的崩解时间、硬度、外观和压片前颗粒的休止角等指标的综合评分作为成型工艺的评价指标,采用正交试验设计对崩解剂用量、润湿剂浓度和干燥温度进行优化,确定了最优片芯（1000片）处方为:醋粉（470 g）,红曲（200 g）,芦荟（280 g）,预胶化淀粉（75 g）,聚乙烯吡咯烷酮（25 g）,85%乙醇溶液（适量）,滑石粉（10 g）。醋曲片中含挥发性和易吸湿性成分,因此片剂外包薄膜衣。选取包衣温度、包衣液供给速率和包衣增重三个变量为考察因素,以所得包衣片的合格率和崩解时间作为评价指标,采用Box-Behnken试验设计方案,对选取的三个包衣工艺参数进行筛选。确定了最佳包衣工艺为:取适量薄膜包衣预混剂于纯化水中溶解,制得固含量为12%的包衣液,包衣温度为45℃,包衣液供给速率为4 mL/min,包衣增重为3%。本研究建立了醋曲片的质量标准:采用显微鉴别法和薄层色谱法对醋曲片中的红曲进行定性鉴别,采用薄层色谱法对醋曲片中的芦荟进行定性鉴别,以上药材均检出且特征明显。采用高效液相色谱法测定醋曲片中总洛伐他汀的含量,经方法学验证,各项指标均符合相关规定,本研究建立的定性、定量方法准确可靠。本论文确立了醋曲片的最佳制备工艺,经中试试验验证,工艺稳定可行。醋曲片中的洛伐他汀含量高,用于降血脂疗效显著,因此以总洛伐他汀作为质量控制的指标成分。经影响因素试验、加速试验及长期试验考察,结果表明,醋曲片稳定性良好。