论文部分内容阅读
研究目的:通过随机对照临床研究,评价汉防己甲素注射液联合吉西他滨(Gemcitabine,G)、顺铂(Cisplatin,P)方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效以及在减轻化疗毒副反应、增强患者免疫力、改善患者生活质量中的作用,为中西医结合治疗晚期非小细胞肺癌提供临床支持和理论依据。研究方法: 240例晚期非小细胞肺癌患者随机分为汉防己甲素联合GP方案组(治疗组)和单纯GP方案组(对照组)。吉西他滨1000mg/m2于第1、8天静滴,顺铂75mg/m2分三次分别于第1-3天静滴,治疗组同时加用汉防己甲素注射液150mg/d静滴,第1～10天连续给药,对照组单纯化疗,每21天为1个周期。连用两个周期后,按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分及体重变化评价生活质量(QOL),按照NCI CTC 3.0版标准评价毒性反应。研究结果: 240例患者中,有219例患者可以评价客观疗效,其中治疗组108例,对照组111例。总共完成的治疗周期数为696个,平均3.18周期/例。治疗组近期客观有效率36.1%,对照组为24.3%,(P=0.057),无显著性差异;治疗组近期疾病控制率63.9%,对照组为52.3%,(P=0.081),无统计学显著性差异;治疗组1年生存率45.7%,对照组为31.3%,(P=0.059),无显著性差异;治疗后两组KPS评分提高率分别为49.1%、32.4%,有显著性差异(P=0.012);治疗后两组体重增高率分别为28.7%、16.2%,有显著差异(P=0.027)。治疗组的2～4度白细胞、血小板减少及恶心、呕吐等不良反应发生率分别为38.0%、19.4%、46.3%、16.7%,均低于对照组(分别为53.2%、34.2%、63.0%、27.9%),(均P<0.05),而局部刺激副反应(2.8%)略高于对照组(0.0%),(P>0.05),且上述不良反应均可耐受及预防。结论:汉防己甲素注射液可能具有提高晚期非小细胞肺癌患者化疗的近期疗效、延长生存期的作用,无明显毒副作用,同时可减轻化疗不良反应、改善患者的生活质量,可在一定程度上提高机体对化疗的耐受性,是非小细胞肺癌综合治疗的较好选择。