目的：观察补肾化浊方治疗肾阴虚型非酒精性脂肪肝的临床疗效，并通过研究本方对高脂饲料喂养大鼠的实验研究来探讨其作用机制。方法：临床研究：将60例肾阴虚型非酒精性脂肪肝患者按B超结果随机分为试验组30例和对照组30例。试验组给予补肾化浊方治疗，对照组给予水林佳治疗。治疗12周。观察治疗前后两组患者症状、肝功、血脂和肝脏B超的情况，进行统计分析。实验研究：将45只Wistar大鼠随机分为空白组、模型组、水林佳组和补肾化浊中药组四组，空白组予普通饲料喂养，模型组、水林佳组、补肾化浊中药组予高脂饲料喂养，水林佳组、补肾化浊方组在高脂饲料喂养的同时进行相应的药物干预，12周后，处死大鼠，计算大鼠肝指数、Lee’s指数、胰岛素抵抗指数、胰岛素敏感指数，检查肝功、血脂、血糖、胰岛素、瘦素及肿瘤坏死因子水平，并进行肝脏病理检查。结果：临床数据经统计分析，与治疗前比较，治疗后两组患者在证候积分、肝功、B超方面均有明显改善（P<0.05或P<0.01），其中中药组在综合疗效、证候积分改善、TG改善方面明显优于对照组（P<0.05或P<0.01）；两组对肝功、B超的改善无统计学差异（P>0.05）。实验数据经统计学处理发现，中药组、水林佳组均能明显改善大鼠ALT、AST、LEP水平（P<0.01）；在改善大鼠INS、IRI、ISI水平方面，中药组优于水林佳组(P<0.05或P<0.01），水林佳组对INS、IRI无明显改善作用（P>0.05），水林佳组、中药组大鼠脂肪染色、糖原染色情况不同程度的优于模型组(P<0.05或P<0.01）。结论：补肾化浊方能够有效的治疗非酒精性脂肪肝，在改善临床症状、TG水平上有明显优势，在改善患者肝功、B超方面，与水林佳治疗效果相当，综合疗效优于水林佳。脂肪肝大鼠存在明显的瘦素抵抗和胰岛素抵抗；水林佳和补肾化浊方能有效干预高脂饲料喂养大鼠所引起的肝脏炎症，中药组在干预LEP、INS、IRI升高方面优于水林佳组。水林佳组、中药组均能不同程度的改善大鼠脂肪染色、糖原染色情况，效果相当。补肾化浊方主要通过保肝、调节血脂、改善瘦素抵抗、改善胰岛素抵抗等方面发挥治疗作用。